Descrição: As principais atividades são:• Processamento de manufatura: executar os processos de fabricação dos produtos sólidos e líquidos do site Taboão da Serra, através da operação de equipamento, incluindo as etapas de dispensação, granulação, compressão e revestimento, conforme inscrições descritas nas prescrições eletrônicas (procedimentos operacionais padrões), seguindo o sequenciamento ...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas a excipientes e embalagens. • Abrir e avaliar controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para e...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do Cargo • Acompanhar as ações das áreas, relacionadas a projetos que envolvam PGMP;• Participar de reuniões multisetoriais para acompanhamento das definições do escopo do PGMP, e de todas as ações geradas;• Realizar follow-up dos cronogramas de e...
Descrição: • Validar os métodos analíticos, executando experimentos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos;• Realizar os estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;• Determinar as especifi...
Descrição: Realizar avaliação técnica de documentos de validação analítica para métodos de produto acabado em conformidade aos procedimentos e as normas regulatórias aplicáveis, para assegurar a rastreabilidade e conformidade dos dados analíticos;Realizar avaliação técnica de documentos de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo em conformidade aos procedimentos ...
Descrição: ANALISTA DE OPMEEstamos em busca de um Analista de OPME para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal terá experiência em análise de OPME, conhecimento em materiais médicos e habilidades em negociação.Realizar análises técnicas das solicitações de OPME: Conduzir análises técnicas das solicitações recebidas através do sistema vigente, utilizando os relatórios, resultados de exames ...
Descrição: Realização da seleção e amostragem de lotes de produtos a serem submetidos em estudos de estabilidade através da sua alocação em câmaras climáticas.Elaboração de planos e protocolos de estudos de estabilidade, estudos anuais de acompanhamento, fotoestabilidade, estabilidade em uso, entre outros, para a avaliação do comportamento dos produtos quando submetidos a, condições de estresse...
Descrição: - Realizar análises físico-químicas em produtos em estudos de estabilidade seguindo metodologias analíticas que visam garantir a qualidade dos mesmos, cumprindo os prazos determinados;- Realizar análises qualitativas e quantitativas utilizando técnicas como: Cromatografia líquida (HPLC), Cromatografia gasosa (CG), Espectrofotometria (UV/ Visível), Titulometria etc...- Manusear equipa...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação PL experiente em análise de dados e estatística, para se juntar à nossa equipe! Responsabilidades:- Atuar para que os processos da área estejam conforme as normas e regulamentações vigentes;- Elaborar e revisar documentos de Validação e Revisão Periódica de Produtos;- Desenvolver e reportar o progresso dos indicadores de Qualidade do setor...
Descrição: ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE PL - DESVIOS BPFEstamos em busca de um Analista de Garantia da Qualidade PL para atuar na área de Desvios BPF em nossa empresa. O profissional será responsável por garantir a qualidade dos produtos e processos, identificando e tratando desvios de qualidade.Requisitos:- Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia de Processos ou áreas ...
Descrição: ANALISTA FARMACOTÉCNICO PL P&DEstamos em busca de um Analista Farmacotécnico Pleno para atuar em nosso departamento de Pesquisa e Desenvolvimento. O profissional será responsável por desenvolver e aprimorar formulações farmacêuticas, realizar testes de estabilidade, elaborar relatórios técnicos e acompanhar a produção de lotes piloto.Requisitos:- Formação em Farmácia;- Experiência co...
Descrição: ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS PL - P&DEstamos em busca de um Analista de Validação de Métodos PL para integrar nossa equipe de Pesquisa e Desenvolvimento. O profissional será responsável por realizar validações de métodos analíticos para produtos farmacêuticos, garantindo a qualidade e segurança dos mesmos.Requisitos:- Graduação em Farmácia, Química ou áreas afins;- Experiência em...
Descrição: # O que você vai fazerRealizar avaliação e validação dos processos de higienização na fábrica CIP e COP; Realizar treinamentos voltados para procedimentos e métodos de higienização, BPF e PPR, segurança de alimentos; Realizar auditorias internas e checagem do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, Programa de Pré-Requisito e procedimentos de limpeza, acompanhando o tratamento d...
Descrição: Responsável pela avaliação técnica das documentações geradas pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) com objetivo de elaboração de dossiês para registro de novos produtos e alterações pós-registro, atendendo as legislações vigentes e guias internacionais.Principais responsabilidades· Consolidar e revisar o dossiê de submissão de novos produtos de pr...
Descrição: Requisitos: Formação superior completo em Farmácia;Inglês intermediário.Atividades: Desenvolvimento de formulações de medicamentos em diferentes formas farmacêuticas (sólidas, semissólidas, líquidas estéreis/não estéreis);Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D;Delineamento de experimentos (DOE);Acompanhamento de processos industriais;Conhecimento das legislações pert...
Descrição: Você gostaria de fazer parte de um time apaixonado pela garantia de segurança e qualidade de produtos farmacêuticos?Estamos à procura de um(a) Analista de Farmacovigilância dedicado e minucioso para se juntar ao nosso time em São Paulo. Nesta posição, você terá a oportunidade de desempenhar um papel crucial na revisão de procedimentos e na submissão regulatória de casos de eventos ad...
Descrição: O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:Pessoas que sejam movidas a desafios e queiram fazer acontecer;Habilidades para foco em resultados, organização e bom relacionamento interpessoal é muito importante para realizar um trabalho com excelentes resultados;Superior em Farmácia ou Química;Conhecimento nas RDC Nº 658/2022 e RDC Nº 512/2021.CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Análise ...
Descrição: Descrição:Ensino Superior Completo em: Farmácia, Química /ou Engenharia Química.Atividades:Analisar a documentação rotina de desenvolvimento farmacotécnico para abertura do controle de mudançasAnalisar especificações e metodologias analíticas para abertura do controle de mudançasAvaliar o impacto de controles de mudanças nas atividades sob responsabilidade da documentação técnica, de...
Descrição: Atividades:Conduzir atividades de relacionamento com clientes externos,Suportar as inspeções e visitas sanitárias e auditorias de clientes externos,Elaboração e apresentação de indicadores de qualidade aos clientes,Revisão de acordos de qualidade, bem como os documentos envolvidos nos processos da área e correlatos;Revisão e condução de licenças e petições regulatórias;Elaborar proce...
Descrição: Atividades:• Elaboração de atos e documentos societários de média e alta complexidade (acordos de acionistas e quotistas, atas de reuniões e assembleias, alterações de contrato social, transformações societárias, cisões/incorporações);• Prestar suporte jurídico na estruturação de novos negócios, reorganizações societárias e outras operações estratégicas de todas as empresas do Grupo,...
Descrição: • Realizar análises de estudo de estabilidade acelerada, longa duração e estudo de estabilidade em uso e fotoestabilidade em medicamentos, cosméticos e alimentos;• Realizar o processo de incubação das amostras em câmaras de estabilidade;• Preparar materiais e soluções;• Realizar investigação de resultado fora de especificação e/ou fora de tendência com suporte do focal point e gestor...