Descrição: Responsabilidades e atribuições:• Responsável pela elaboração e gestão de dossiês éticos e regulatórios aplicáveis, com supervisão de profissional sênior quando necessário;• Apoiar o planejamento estratégico-regulatório éticas nos centros participantes e suporte aos investigadores para atender às exigências de Compliance Regulatório Conhecimento...
Descrição: A área de Assuntos Regulatórios (Saúde Humana e Animal), com atuação na linha veterinária animais;• Manutenção de bases de dados internas de RA (Regulatory Affairs);• Necessária atuação prévia em Assuntos Regulatórios (ANVISA, MAPA);• Familiaridade com os quadros regulamentares e diretrizes do Canadá relativos veterinários.CONFIRA A...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe. Será responsável pela gestão da área de assuntos regulatórios, Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação no conhecimentos no mercado EUA e Europa.Responsabilidades:- Planejar e executar as atividades relacionadas aos assuntos regula...
Descrição: Elaboração de processos de registro e pós-registro de produtos (medicamentos e produtos para saúde); renovação de Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Documentos Legais; Revisão de bulas, materiais de embalagem e materiais promocionais; atualização de planilhas de controle interno.Principais Responsabilidades:1- Analisar, preparar e enviar processos de registro e pós-registr...
Descrição: Empresa de grande porte busca profissional para atuar como Especialista de Assuntos Regulatórios
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe. Será responsável pela gestão da área de assuntos regulatórios, Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação no conhecimentos no mercado EUA e Europa.Responsabilidades:- Planejar e executar as atividades relacionadas aos assuntos regula...
fim de garantir assertividade na documentação para a submissão regulatória;Acompanhar o trâmite de regulatório completo em Farmácia, Bioquímica, Química, Biologia ou Biomedicina;Desejável Pós-graduação nas áreas de Assuntos Regulatórios, Biotecnologia, Pesquisa Clínica, Negócios, Pessoas e Processos;Inglês intermediário (para Bula e Rotulagem de suplemento...
de KPIs da área relativos a atividade;• Suporte às equipe de Produção, Controle de Qualidade, P&D e Regulatórios , em assuntos relacionados a Fabricantes e Fornecedores de Materiais e Prestadores de Serviços.
de KPIs da área relativos a atividade;• Suporte às equipe de Produção, Controle de Qualidade, P&D e Regulatórios , em assuntos relacionados a Fabricantes e Fornecedores de Materiais e Prestadores de Serviços.Idiomas
análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de