Descrição: 1) Gerenciar, monitorar, atualizar e ajustar as normas dos órgãos reguladores, garantindo a conformidade e realizando estudos e análises de viabilidade de recuperação e comprovações documentais conforme necessário, para manter a regularidade legal da empresa e aumentar sua credibilidade no setor.2) Participar e apresentar pareceres sobre estudos de viabilidade regulatória para a empr...
Descrição: Descrição da Vaga:Buscamos um Advogado de Regulatório Jr para integrar nossa equipe jurídica Espera-se que o candidato tenha um bom conhecimento do sistema regulatório brasileiro e esteja disposto órgãos relacionados ao setor financeiro.Apoiar a área jurídica e de compliance na análise de riscos regulatórios diferentes áreas e esclarecer aspecto...
. ● Conhecimento de assuntos regulatórios na América Latina. ● Ter trabalhado com Assuntos Regulatórios
Agronômica; Engenharia Ambiental; Medicina Veterinária; Áreas correlatas;Experiência na área de Assuntos Regulatórios
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe. Será responsável pela gestão da área de assuntos regulatórios, Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação no mercado EUA e Europa.Responsabilidades:- Planejar e executar as atividades relacionadas aos assuntos regulatórios normas e regulamentações vigentes;- Elabor...
operações da farmácia, assegurando a qualidade e conformidade dos produtos.Colaborar com equipes de regulatório embalagem.Trabalhar em parceria com outros departamentos.Atuar como responsável técnico (a).Experiência em regulatório
e consultoria junto as áreas de negócios visando a conformidade dos processos quanto aos requisitos regulatórios Conhecimento em compliance, atendimento regulatório do mercado financeiro, transporte de valores e telecomunicações
relatórios de ações pendentes do SE SUITE e cobrar os responsáveis; Realizar pesquisa de dados e assuntos regulatórios certificações necessárias para os produtos em caso de venda para mercado interno e externo;Elaborar documentos regulatórios Experiência com sistema de gestão da qualidade, demais certificações (ISO 14001, etc...) e assuntos regulatórios
estéreis: método, especificação, método geral, e demais documentos com impacto em BPFs e Processos Regulatórios ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros e projetos multidisciplinares, avaliar impactos regulatórios
qualidade e boas práticas para armazenamento e transporte, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios Superior em Engenharia Química, Alimentos Qualidade ou Logística;- Gestão da qualidade e assuntos regulatórios
retornos de armazenagem, controles de estoque, atendimento a clientes internos, controle e cadastros regulatórios
estéreis: método, especificação, método geral, e demais documentos com impacto em BPF's e Processos Regulatórios HMP, pós-registros e projetos multidisciplinares, participar ativamente de comitês, avaliar impactos regulatórios
Experiência com gerenciamento de processos de fiscalização preventiva e in loco referentes aos órgãos regulatórios
engenharia ou demandas do cliente;Garantir que os desenhos estejam alinhados aos padrões técnicos e regulatórios
•Emissão de parecer regulatório (ex. transporte marítimo, fumaça preta, transporte de químicos), com
serviços de apoio administrativo; Receber, conferir, organizar e protocolar os documentos do pacote regulatório
da área para suporte;Realizar interface com as áreas de prestadores, operação, jurídico, tributário, regulatório
Elaboração e revisão de documentação técnica e regulatória de IFA.Garantir a conformidade com os requisitos regulatórios
farmacêutica, leitura e entendimento das farmacopeias, RDC's relacionadas a rotina da área e Assuntos regulatórios
folhas de dados, memórias de cálculo;memorial descritivo e outros inclusive para atendimento a órgãos regulatórios
de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios
atualizado os cadastros dos produtos sob sua gestão; Registrar os produtos sob sua gestão junto aos órgãos regulatórios
Padrões de Fabricantes de Sistemas, Sistemas de Automação e Controle (Malhas de controle, controle regulatório
e validações dos processos configurados, assegurando que o ERP atenda aos requisitos de operação e regulatórios
respectivo plano de ação, a fim de evitar a entrada de novos processos.Preferencialmente com conhecimento no Regulatório
);Enquadramento de portfólios alavancados;Monitoramento de risco intradiário;Monitoramento de risco regulatório
consultas farmacêuticas;-Dispensar os medicamentos orais aos pacientes;-Realizar o fechamento do pacote regulatório
comunicações junto as áreas;• Apoiar nas demandas de melhorias da CPA e NPS;• Atender as demandas do regulatório
informações;- Desejável conhecimento intermediário do idioma inglês para lidar com documentos científicos e regulatórios
Durante a vida útil do equipamento, da aquisição ao descarte, uma série de ações e processos regulatórios