Descrição: Procuramos profissionais com experiência em Importação de produtos com ANVISA para ocupar
de adequação provenientes de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA ;• Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico)• Conhecimento nas regulamentações da ANVISA
na preparação de equipamentos e na execução de exames radiológicos, de acordo com a Portaria 453 da ANVISA
contagem diária e devolução), busca ativa de reações adversas, acompanhamento de alerta diários no site da ANVISA
Interface externa com despachante aduaneiro, fornecedor, receita federal, ANVISA, MAPA, DECEX, cia aérea
desejável);Conhecimentos em normas ISO 9001, 14001, 45001 e 17025 (desejável);Conhecimento RDC 665/2022 ANVISA
internas e externas, assegurando os cumprimentos das boas práticas de fabricação estabelecidos pela ANVISA
.• Conhecimento de normas regulatórias, como RDCs da ANVISA e guias ICH.Informações adicionais:• Disponibilidade
;-Orientar quanto a utilização de produtos químicos e boas práticas conforme as normas da ANVISA e Controle
realização de testes de glicemia.Controle de temperatura de geladeira, documentação relacionada com ANVISA
intermediário, especialmente excel;Usuário dos sistemas SAP Concur e Veeva;Conhecimento das regulamentações da ANVISA
completa;Conhecimento sobre regulação de preços do mercado farmacêutico – CMED (órgão regulador da ANVISA
.- Realizar a contagem dos medicamentos Psicotrópicos, conforme portaria da ANVISA- Conferir periodicamente
Química: Seguir os requerimentos do manual da qualidade corporativo, as normas reguladoras locais (ANVISA
Rendimento e outros indicadores de• Garantir que todos os processos estejam em conformidade com as normas da ANVISA
• Solicitar, assinar e acompanhar a entrada e baixa de documentações frente a Vigilância Sanitária (ANVISA escrituração das entradas com NF e saída com prescrição médica dos medicamentos controlados junto à ANVISA
correlatas;Conhecimento em legislação aduaneira e processos de importação e exportação;Vivência com MAPA e ANVISA
pós registros de medicamentos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa