Descrição: xecutar análises microbiológicas em matérias-primas, produtos acabados, graneis, validação de método, entre outras através dos métodos e especificações estabelecidos pela empresa; Elaborar e revisar documentos técnicos (Protocolos, Relatórios, POPs, etc.); Garantir a rastreabilidade e integridade de dados gerados por mediante revisões e auditorias dos dados gerados; Participar das au...
Descrição: Realizar as análises físico-químicas de produtos, matéria-prima e material de embalagem, assegurando os resultados e a qualidade do material e atendendo aos prazos definidos.Realizar análise de padronização de modo a produzir padrões secundários que atendam a todos os requisitos de qualidade.Executar e/ou participar das investigações relacionadas a desvios de qualidade, OOS (fora de ...
Descrição: Principais Responsabilidades: Realizar análises de produto acabado conforme especificações e métodos vigentes. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, planos, instruções, cadastros, protocolos, relatórios e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.Atuar e contribuir para que os processos de Controle da Q...
Descrição: Principais Responsabilidades:• Realizar a amostragem e análise microbiológica da água e leitura das placas, obedecendo às frequências estabelecidas em procedimentos e reportar nos laudos analíticos;• Realizar a amostragem e análise de monitoramento ambiental e leitura das placas de acordo com os procedimentos vigentes e elaborar relatórios, quando necessário;• Realizar as análises mi...
Descrição: Avaliar detalhadamente os processos existentes, desde o recebimento dos materiais até a produção do medicamento, buscando pontos de melhoria e eventuais não conformidades.Identificar os potenciais riscos que afetam a qualidade, eficiência ou segurança dos processos.Com base nas falhas/oportunidades de melhoria identificadas, propor plano de ação alinhado com as BPFs, utilizando ferra...
Descrição: Efetuar o arquivamento de documentos pertinentes as áreas, conforme os padrões da União Química;Controlar a entrada e saída dos documentos, realizando o atendimento ao cliente interno de acordo com o padrão de qualidade da área;Preencher documentos e Logbooks de acordo com os procedimentos operacional padrão, quando necessário; Realizar apontamentos e conferência de processos produti...
Descrição: Acompanhar e conferir o preenchimento da documentação produtiva com os conceitos de integridade de dados e o cumprimento dos procedimentos e requerimentos regulatórios. Liberar e Inspecionar os processos produtivos, para garantir o atendimento aos requisitos de boas práticas de fabricação. Amostrar lotes produtivos ou materiais de embalagem analisando se os mesmos estão nos padrões d...
Descrição: Atividades • Elaboração, revisão de procedimentos operacionais e metodologia analítica; • Análise Físico-Química e Microbiológica de água, matéria-prima, material de embalagem e validação de limpeza; • Solicitação de pedido de compra de matérias, reagentes e padrões; • Liberação de matéria-prima, material de embalagem e produto acabado via sistema SAP; • Participação das ativid...
Descrição: - Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo/limpeza; - Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação; - Acompanhamento de processos produtivos; - Elaboração de planos de coleta de amostras, elaboração de racionais e análises de risco para validação de limpeza e processo; - Análise dos dados recebidos e conc...