Descrição: Estamos em busca de um Analista de Regulatórios Pleno para se juntar à nossa equipe.
Descrição: 1) Gerenciar, monitorar, atualizar e ajustar as normas dos órgãos reguladores, garantindo a conformidade e realizando estudos e análises de viabilidade de recuperação e comprovações documentais conforme necessário, para manter a regularidade legal da empresa e aumentar sua credibilidade no setor.2) Participar e apresentar pareceres sobre estudos de viabilidade regulatória para a empr...
Descrição: SUAS ATIVIDADES:Assegurar a conformidade regulatória dos processos relacionados a Anvisa, Receita Federal, Polícia Federal, e demais órgãos públicos que fiscalizam o transporte nacional e internacional de cargas;Avaliar periodicamente procedimentos e normas internas;Realizar auditorias internas e acompanhar as externas;Preparar, acompanhar e implementar planos de ação;Participar de r...
Descrição: Responsabilidades e atribuições:• Responsável pela elaboração e gestão de dossiês éticos e regulatórios aplicáveis, com supervisão de profissional sênior quando necessário;• Apoiar o planejamento estratégico-regulatório éticas nos centros participantes e suporte aos investigadores para atender às exigências de Compliance Regulatório Conhecimento...
Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
Water Technologies & Solutions está atualmente à procura de estudantes, que apoiará o setor de Assuntos Regulatórios conformidade legal dos produtos químicos que são comercializados.Responsabilidades:Apoiar o setor de Assuntos Regulatórios
Agronômica; Engenharia Ambiental; Medicina Veterinária; Áreas correlatas;Experiência na área de Assuntos Regulatórios
dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório
Descrição: Acompanhar junto aos analistas e coordenadores os prazos relacionados aos produtos e projetos.Atualizar controle internos do departamento, relacionado aos processos de registro e pós-registro, assim como de Farmacovigilância.Fazer e gerenciar relatórios no Power BI, colaborando no levantamento e acompanhamento de indicadores estratégicos da área.Verificar publicações de produtos, leg...
necessária para conformidade regulatória;- Colaborar com a equipe de pesquisa no cumprimento de requisitos regulatórios
.* Graduação em enfermagem* Conhecimento DUT, ROL, coberturas - parte regulatório medicamentos. * Desejável
estéreis: método, especificação, método geral, e demais documentos com impacto em BPFs e Processos Regulatórios ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros e projetos multidisciplinares, avaliar impactos regulatórios
Inglês - Nível BásicoOutros requisitos: Experiência como Analista de Operações/ Processos em Assuntos Regulatórios
de contratos e aditivos, obtenção de subsídios para defesas administrativas, suporte no consultivo regulatório
as reclamações, solicitar subsídios para as áreas internas, apresentar soluções, cumprir os prazos regulatórios
retornos de armazenagem, controles de estoque, atendimento a clientes internos, controle e cadastros regulatórios
.- Propor soluções e estratégias jurídicas inovadoras para desafios regulatórios, trabalhistas e contratuais engajamento.Requisitos obrigatórios:- Graduação em Direito;- Experiência prévia em gestão de contratos, regulatório
Desenvolver memoriais descritivos e técnicos de acordo com os padrões exigidos pela empresa e órgãos regulatórios
Garantindo que todas as atividades estejam conforme os padrões técnicos, regulatórios e éticos.
ambiente dinâmico e colaborativo.Principais Responsabilidades:Auxiliar no acompanhamento de processos regulatórios
Essa pessoa deve ter conhecimento em normas regulatórias da ANP, Regulatórios, API, NFPA e saúde e segurança
.• Manter atualizados os calendários da admissões, articulando diretamente com as filiais e o time regulatório
farmacêutica, leitura e entendimento das farmacopeias, RDC's relacionadas a rotina da área e Assuntos regulatórios
seguros e suas coberturas, avaliando os riscos, taxas e demais condições conforme determinação dos órgãos regulatórios
SAP para gestão de compras e contratos; • Garantir o cumprimento de normas e procedimentos internos e regulatórios
Conhecimentos em estratégias empresariais e da documentação pertinente a área de RI;Conhecimentos dos órgãos regulatórios
validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios
e validações dos processos configurados, assegurando que o ERP atenda aos requisitos de operação e regulatórios
conforme legislações vigentes e boas práticas de documentação, para envio ao departamento de assuntos regulatórios
gestão de custos e monitorar indicadores financeiros (KPIs);• Assegurar compliance contábil, fiscal e regulatório
capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios
respectivo plano de ação, a fim de evitar a entrada de novos processos.Preferencialmente com conhecimento no Regulatório
acordos contratuais ou sua renovação.Com o apoio de vários especialistas do Grupo, gerencie os aspectos regulatórios
internas e externas assegurando o cumprimento das BPF (Boas práticas de fabricação) e demais requisitos regulatórios
apresentação de resultados;Liderar reuniões técnicas do serviço prestado para geração de indicadores regulatórios
de atendimento da empresa e orientações técnicas farmacêuticas; Gestão dos procedimentos técnicos regulatórios
compatibilidade, triagem e controle de estoque.Monitorar o cumprimento de todos os requisitos legais, regulatórios
realizadas, garantindo que os processos sejam rastreáveis e estejam em conformidade com os requisitos regulatórios
resultados dos exames aos clientes;Receber e direcionar os documentos normativos ao setor de assuntos regulatórios
a assegurar a prestação de um serviço excepcional no curto e no longo prazo, diante de um ambiente regulatório