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Assistente de Assuntos Regulatórios e Farmacovigilância
União Química Farmacêutica Nacional S/AAuxiliar/Operacionalacompanhamento de indicadores estratégicos da área.Verificar publicações de produtos, legislações e assuntos
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Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
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Descrição: Responsabilidades e atribuições:• Responsável pela elaboração e gestão de dossiês éticos e regulatórios aplicáveis, com supervisão de profissional sênior quando necessário;• Apoiar o planejamento estratégico-regulatório éticas nos centros participantes e suporte aos investigadores para atender às exigências de Compliance Regulatório Conhecimento...
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dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório
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Assistente de Pesquisa II | Assuntos Regulatórios - Pesquisa Clínica | IDOR SP
Rede D'OrAuxiliar/Operacional - 3 vagasanálise e aprovação de projetos de pesquisa clínica junto aos comitês de ética e agências reguladoras;- Auxiliar necessária para conformidade regulatória;- Colaborar com a equipe de pesquisa no cumprimento de requisitos regulatórios
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analíticos de lotes pilotos laboratoriais e industriais;Suportar tecnicamente demais áreas da empresa em assuntos de P&D conforme legislações vigentes e boas práticas de documentação, para envio ao departamento de assuntos regulatórios e posterior registro e pós registro de produtos.Idiomas:Inglês - Nível IntermediárioOutros
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.- Propor soluções e estratégias jurídicas inovadoras para desafios regulatórios, trabalhistas e contratuais trabalhista e regulatória.- Redigir ou elaborar pareceres jurídicos aplicando a legislação adequadas ao assunto engajamento.Requisitos obrigatórios:- Graduação em Direito;- Experiência prévia em gestão de contratos, regulatório
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Legislação farmacêutica, leitura e entendimento das farmacopeias, RDC's relacionadas a rotina da área e Assuntos regulatórios;Conhecimentos em Boas práticas de fabricação, Boas práticas de laboratório, validação de