Descrição: 1) Gerenciar, monitorar, atualizar e ajustar as normas dos órgãos reguladores, garantindo a conformidade e realizando estudos e análises de viabilidade de recuperação e comprovações documentais conforme necessário, para manter a regularidade legal da empresa e aumentar sua credibilidade no setor.2) Participar e apresentar pareceres sobre estudos de viabilidade regulatória para a empr...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Regulatórios Pleno para se juntar à nossa equipe.
Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
Descrição: SUAS ATIVIDADES:Assegurar a conformidade regulatória dos processos relacionados a Anvisa, Receita Federal, Polícia Federal, e demais órgãos públicos que fiscalizam o transporte nacional e internacional de cargas;Avaliar periodicamente procedimentos e normas internas;Realizar auditorias internas e acompanhar as externas;Preparar, acompanhar e implementar planos de ação;Participar de r...
Descrição: Responsabilidades e atribuições:• Responsável pela elaboração e gestão de dossiês éticos e regulatórios aplicáveis, com supervisão de profissional sênior quando necessário;• Apoiar o planejamento estratégico-regulatório éticas nos centros participantes e suporte aos investigadores para atender às exigências de Compliance Regulatório Conhecimento...
operações da farmácia, assegurando a qualidade e conformidade dos produtos.Colaborar com equipes de regulatório embalagem.Trabalhar em parceria com outros departamentos.Atuar como responsável técnico (a).Experiência em regulatório
Inglês - Nível BásicoOutros requisitos: Experiência como Analista de Operações/ Processos em Assuntos Regulatórios
projetos e obras, garantindo que todas as atividades estejam em conformidade com os padrões técnicos, regulatórios
engenharia ou demandas do cliente;Garantir que os desenhos estejam alinhados aos padrões técnicos e regulatórios
•Emissão de parecer regulatório (ex. transporte marítimo, fumaça preta, transporte de químicos), com
serviços de apoio administrativo; Receber, conferir, organizar e protocolar os documentos do pacote regulatório
implementar e monitorar programas de garantia de qualidade para assegurar a conformidade com os padrões regulatórios
Elaboração e revisão de documentação técnica e regulatória de IFA.Garantir a conformidade com os requisitos regulatórios
farmacêutica, leitura e entendimento das farmacopeias, RDC's relacionadas a rotina da área e Assuntos regulatórios
notificações, acordos, termos de conduta, confidencialidade, quitação, dentre outros;Atuar com direito regulatório
Conhecimentos em estratégias empresariais e da documentação pertinente a área de RI;Conhecimentos dos órgãos regulatórios
e validações dos processos configurados, assegurando que o ERP atenda aos requisitos de operação e regulatórios
conforme legislações vigentes e boas práticas de documentação, para envio ao departamento de assuntos regulatórios
respectivo plano de ação, a fim de evitar a entrada de novos processos.Preferencialmente com conhecimento no Regulatório
);Enquadramento de portfólios alavancados;Monitoramento de risco intradiário;Monitoramento de risco regulatório
internas e externas assegurando o cumprimento das BPF (Boas práticas de fabricação) e demais requisitos regulatórios
consultas farmacêuticas;-Dispensar os medicamentos orais aos pacientes;-Realizar o fechamento do pacote regulatório
apresentação de resultados;Liderar reuniões técnicas do serviço prestado para geração de indicadores regulatórios
do patrimônio;Apoiar o time na estruturação de processo e apoiar as áreas de suprimentos, jurídico, regulatório
comunicações junto as áreas;• Apoiar nas demandas de melhorias da CPA e NPS;• Atender as demandas do regulatório
informações;- Desejável conhecimento intermediário do idioma inglês para lidar com documentos científicos e regulatórios
Com qualidade, produtividade, segurança e respeitando os prazos regulatórios e os critérios técnicos.Atividades
auditorias; Notificar os eventos adversos sérios e notifica-los em tempo adequado ao Patrocinador e Regulatório
resultados dos exames aos clientes;Receber e direcionar os documentos normativos ao setor de assuntos regulatórios