Descrição: Principais Responsabilidades do Cargo:• Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas ao IFA. • Avaliar tecnicamente os dossiês relacionados a mudanças de IFA, excipientes e embalagens, no âmbito de requisitos técnicos vigentes. • Revisar os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo) • Orientar a equipe quan...
Descrição: Requisitos:- Graduação completa em Farmácia ou Química;- Experiência em análises Físico-Químicas de matéria-prima e/ou produto granel/acabado;- Disponibilidade para trabalhar em turnos/escalas de trabalho;- Vivência na avaliação de metodologias analíticas e monografias farmacopeias;- Experiência em Cromatografia Líquida de Alta/Ultra Pressão (análise e resolução de problemas);- Desej...
Descrição: Requisitos:- Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;- Inglês técnico – leitura e escrita ao nível intermediário/avançado; - Experiência em indústria farmacêutica em áreas relacionadas a análises e técnicas analíticas físico-químicas de matéria-prima e produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;- Familiaridade em manusear farmacopeias e legislações sanitárias vigente...
Descrição: Acompanhar junto aos analistas e coordenadores os prazos relacionados aos produtos e projetos.Atualizar controle internos do departamento, relacionado aos processos de registro e pós-registro, assim como de Farmacovigilância.Fazer e gerenciar relatórios no Power BI, colaborando no levantamento e acompanhamento de indicadores estratégicos da área.Verificar publicações de produtos, leg...
Descrição: Executar manutenções preventivas, corretivas, preditivas, lubrificações, limpezas, melhorias e modificações em equipamentos. Preparação e ajuste de máquinas. Identificar a origem de problemas e participar da elaboração do plano de ação. Orientação e treinamento para equipe.Outros requisitos: Formação Técnica Mecânica, Mecatrônica, Elétrica, Eletrotécnica ou áreas correlatas;Experiênc...
Descrição: Apoiar na revisão dos relatos de eventos adversos registrados no sistema informatizado de Farmacovigilância, visando assegurar que as informações prestadas estejam em conformidade com o estabelecido nos procedimentos internos.Realizar a codificação dos eventos adversos, visando subsídio às análises dos casos.Avaliar os eventos adversos quanto à sua gravidade, previsibilidade e causal...
Descrição: O que você vai fazer:• Auxiliar na operação máquinas e equipamentos automáticos (máquinas de enchimento, seladoras de over pouch, máquinas de impressão de bolsas e máquinas de embalagem, entre outras), na linha de produção, em conformidade com os procedimentos operacionais a fim de contribuir para o atendimento ao programa de produção estabelecido.• Efetuar as montagens e acabamentos...