Descrição: Requisitos:Formação superior completo em Farmácia;Experiência em Desenvolvimento Farmacotécnico em Indústria Farmacêutica ou CosméticaInglês avançado;Experiência prévia em processos de sólidos, líquidos e semissólidos, em desenvolvimento de bancada, escalonamento e lançamento de medicamentos .Ter trabalhado com desenvolvimento de cosméticos;Pós-graduação em P&D ou áreas correlatas;Di...
Descrição: Principais atividades:Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;Elaborar e revisar petições administrativas, tais como corr...
Descrição: CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Planejar e realizar validação de métodos analíticos de teor, identificação, dissolução e impurezas de produto acabado;Realizar perfis de dissolução, estudos de equivalência farmacêutica e estudos de degradação forçada. Realizar investigações de desvios analíticos;Elaborar e revisar folhas analíticas;Conhecer profundamente as análi...
Descrição: Assegurar a condução, análise crítica e consolidação da Revisão Periódica da Qualidade de Produto (RQP), garantindo a manutenção do estado de controle dos processos produtivos, a conformidade regulatória e a identificação de oportunidades de melhoria contínua, assegurando a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.Elaborar, revisar e consolidar os relatórios de Revisão Periód...
Descrição: Conduzir e gerenciar o processo completo de qualificação e requalificação de fornecedores (inicial e periódica);Avaliar documentação legal e regulatória de fornecedores;Realizar análise de risco para classificação de fornecedores (críticos, não críticos, impacto direto/indireto ao produto);Manter e atualizar a lista mestra de fornecedores qualificados. Planejar, executar e acompanhar...
Descrição: Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa;Avaliar a viabilidade regulatóri...