medicamentos.Analisar e cooperar com as demais áreas envolvidas em controles de mudanças ( CMs)Suporte técnico - regulatório IntermediárioOutros requisitos: Superior completo em Farmácia.Experiência mínima de 3 anos na área de assuntos regulatórios, registro e pós-registro em indústria farmacêutica.Conhecimento das legislações e medicamentos
Descrição: Experiência em assuntos regulatórios.
Solutions está atualmente à procura de estudantes de Economia e áreas correlatas, que apoiarão o time de Regulatórios
em inglês para leitura e interpretação de documentos técnicos;Boa vivência na área como analista de assuntos regulatórios;Sólida experiência em medicamentos e desejável experiência em suplementos alimentares,
Descrição: O Analista Pleno de Assuntos Regulatórios é responsável por monitorar, interpretar e garantir papel fundamental na garantia de que a organização esteja em conformidade com os requisitos legais e regulatórios Auxiliar no aprimoramento dos procedimentos relativos aos processos internos da área;• Avaliação de riscos regulatórios sejam ...
Descrição: Vaga: Gerente de Assuntos Regulatórios SrDescrição da vaga:Estamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios Sr para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal será responsável por liderar a equipe de assuntos regulatórios, garantindo que a empresa deve ter experiência em gerenciamento de projetos e ...
Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
parceria com grupo econômico multinacional americano de dispositivos médicos, contrata: Coordenador de Assuntos Regulatórios.Atividades: O Coordenador Assuntos de Regulatórios auxiliará com atividades para construir conhecimento regulatório essencial na América Latina e para estabelecer e documentar processos da Solventum
estudos requeridos em dossiês pós-registro;Atuação em indústria farmacêutica, em uma das seguintes áreas: assuntos regulatórios; documentação técnica; Ter capacidade de liderança para realizar a gestão de pessoas;Coordenar
Descrição: • Assegurar a conformidade dos processos e prestar orientação técnica assertiva.• Preencher avaliação de viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos parceiros.• Monitorar e elaborar os processos de registro, pós registro e renovação de acordo com a legislação de cada país envolvido no projeto de exportação.• Prestar suporte nas respostas às exigências, com capacidade d...
Descrição: Realizar processos de novas submissões, renovação e aditamentos de registros de produtos nos países da América Latina;Licenciamento sanitário ( VISA, ANVISA, AVCB, Alvará da Prefeitura);Suporte nas atividades de sistema de gestão da qualidade Atendimento a auditorias internas e externas.Idiomas:Inglês - Nível Avançado e Espanhol - Nível IntermediárioOutros requisitos: Graduação compl...
Descrição: • Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ;• Controle de documentos regulatórios
Descrição: Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ;Controle de documentos regulatórios
Descrição: Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ;Controle de documentos regulatórios
Descrição: ANALISTA GARANTIA DA QUALIDADE JR - ASSUNTOS REGULATÓRIOS PATEEstamos em busca de um Analista Garantia da Qualidade Jr para atuar na área de Assuntos Regulatórios PATE. com as normas e regulamentações vigentes.Principais atividades:- Elaboração e revisão de documentos regulatórios
e transporte;• Regularização e contato perante os Órgãos Competentes;• Suporte e acompanhamento de assuntos regulatórios de acordo com normas vigentes;• Atendimento a solicitação de clientes;• Responsabilidade os órgãos reguladores; Petições junto aos órgãos fiscalizadores; Experiencia na análise de Riscos regulatórios
arquivamento e manutenção conforme o plano de gerenciamento de documentos HSL.Auxilia nos processos regulatórios regulatórias de ensaios clínicos Outros requisitos: Ensino Médio Completo;Experiência em pesquisa clínica, assuntos regulatórios e gerenciamento de centros de pesquisa;Ou experiência em desenvolvimento de ficha de coleta
arquivamento e manutenção conforme o plano de gerenciamento de documentos HSL.Auxilia nos processos regulatórios regulatórias de ensaios clínicos Outros requisitos: Ensino Médio Completo;Experiência em pesquisa clínica, assuntos regulatórios e gerenciamento de centros de pesquisa;Ou experiência em desenvolvimento de ficha de coleta
Descrição: Experiência Gestão de Qualidade, Gestão Integrada e Assuntos Regulatórios, atuando com implementação
administração de contratos; Elaborar notificações extrajudiciais; Atender o cliente interno no que concerne a assuntos contratos envolvendo o Direito Comercial, Cível, Societário, Trabalhista, Previdenciário, Tributário, Regulatório
administração de contratos; Elaborar notificações extrajudiciais; Atender o cliente interno no que concerne a assuntos contratos envolvendo o Direito Comercial, Cível, Societário, Trabalhista, Previdenciário, Tributário, Regulatório
pesquisa acadêmica e ou no setor privado, habilidades analíticas sólidas e um interesse genuíno pelos assuntos equipes internas de advogados e analistas políticos para identificar oportunidades e ameaças no ambiente regulatório comunicação escrita e verbal.Capacidade de trabalhar de forma autônoma e em equipe.Forte interesse por assuntos
garantir o cumprimento das políticas, matriz de responsabilidades, normas e procedimentos relativos à assuntos regulatórios. Organização de arquivos digitais e controle de contratos ativos Suporte à área jurídica em relação à assuntos sistema, Controle de prazos e assinaturas internas Realizar o atendimento telefônico e encaminhar assuntos
processos relevantes por meio de fluxograma ou representação gráfica equivalente-Monitorar o ambiente regulatório controles internos da áreas/processo da empresa;-Desenvolver soluções para as necessidades internas em assuntos
de Fabricação.Desejável: - Inglês Intermediário;- Conhecimento nas áreas de Documentação técnica ou Assuntos regulatórios;Principais atividades: - Elaborar e conferir os relatórios técnicos referentes à revisão
SOX mensal, e acompanhar solicitações e comunicação com Operadora e parceiros JV.Suporte Contratual e Regulatórios negociações contratuais, garantir o cumprimento de obrigações contratuais e legais, e fornecer suporte a Assuntos
validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações.Reportar à gestão as não conformidades
Coordenar Implementação (nova operação), solicitação de Insumos, mapeamento de processos, segurança, assuntos regulatórios e engenharia; Comercial: Auxílio para área comercial com apresentações de escopo e benefícios
.- Dar suporte ao gestor e ao analista sênior no respaldo ao departamento de Assuntos Regulatórios com
no desenvolvimento de uma cultura de compliance dentro da CIL no Brasil buscando minimizar os riscos regulatórios autoridades sancionadoras dos EUA, Reino Unido, Suíça, União Europeia, entre outros;• Experiência em assuntos
Pesquisa e Desenvolvimento, Desenvolvimento de Materiais de embalagem, DMF, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios visando desenvolver estratégicas alinhadas para o controle de materiais e qualificação
elétricas de média e baixa tensão, assegurando o cumprimento das normas da ABNT e NR-10 relativas ao assunto ;Prover apoio para supervisão a fim de garantir o cumprimento dos itens mandatórios e regulatórios;Prover