Descrição: - Cumprir com o cronograma de atividades relacionadas;- Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos e relatórios de Validação de Processo , Holding Time.- Análise dos dados recebidos e conclusão dos estudos realizados;- Participar de reuniões com áreas relacionadas- Elaboração de pedidos de compra de insumos utilizados no Dep. de Validação e RPP .Outros requisitos: - Conhecimento ...
Descrição: Formação superior completa em Farmácia;Domínio de normas sanitárias, com foco nas resoluções, portarias e guias relacionados a pós-registro de medicamentos e resoluções de cunho técnico que norteiem a condução de estudos requeridos em dossiês pós-registro;Atuação em indústria farmacêutica, em uma das seguintes áreas: assuntos regulatórios; documentação técnica; Ter capacidade de lide...
Descrição: Acompanhamento dos processos de produção e limpeza com a finalidade de validação;Elaboração de planilhas, relatórios e protocolos relacionados às atividades de validação;Realização de amostragens e coletas de validação;Auxiliar na execução de validação de limpeza;Elaborar análises de risco;Participação no desenvolvimento de projetos de implementação;Apoio estratégico ao setor de vali...
Descrição: Controle de Processos e Distribuição / Garantia e Qualidade / Fiscal / Produção / Serviços GeraisAtividades administrativas inerentes à função;Atividades operacionais.Verificação de logbook do setor;Acompanhar terceiros da portaria ao setor de utilidades;Realizar acompanhamento de RC e cadastro de materiais no sistema;Verificar o andamento das ordens de serviço.Ligar para fornecedore...
Descrição: As principais atividades são: • Planejar e executar validações analíticas de doseamento, identificação e impurezas referentes à matéria-prima e produto acabado;• Realizar investigações de desvios ocasionados no laboratório;• Realizar estudos de degradação forçada;• Elaborar protocolos, relatórios e dossiês científicos referente às validações, estudos e investigações realizadas; • Da...