desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro , pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022 documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós registro Elaborar e revisar...
Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) com objetivo de elaboração de dossiês para registro de novos produtos e alterações pós-registro, atendendo as legislações vigentes e guias internacionais.Principais Comum (CTD);· Consolidar e revisar dossiê de submissão dos produtos de portfólio para submissão pós-registro Suporte no acompanhame...
Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Realizar a revisão de processos pós-registro do departamento regulatório;• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro Qualificações: • Graduação...
excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório Qualificações: • Graduação - ...
Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas. .Conhecimento
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Elaborar processos pós-registro regulatório.Qualificações: • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins • Experiência prévia em submissões de pós registros
excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro embalagemQualificações: • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins • Experiência prévia em submissões de pós registros
de Análise de Matérias Primas e Produtos acabados; Preparar documentos para montagem de dossiê para registro de novos produtos, renovação e alteração pós-registro;Preparar de documentos para HMP de produtos de
histórico do projeto possa ser utilizado para a tomada de decisão ou entendimento de alguma decisão tomada (Registro entre a área de PD&I e a área de Projetos.Elaborar apresentações mensais sobre o status dos projetos de registro e de pós-registro e melhorias.Requisitos:Formação superior completa em Farmácia e pós-graduação na área
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros redução de consumo e custos.Participar na revisão contínua da documentação de Utilidades, fiscalizando os registros
.• Coordenar as atividades necessárias para elaboração, submissão e manutenção dos processos de registros e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares de acordo com normas vigentes.•
.• Preenchimento de registros das atividades relacionados à área.• Realização de análises físico-químicas
desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro execução das suas atividades;Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;Realizar o registro técnicos ...
monitoramento ambiental realizado nos processos produtivos;Realizar a separação das amostras de produtos e Registro
Descrição das Atividades: Reportar dados analíticos com exatidão em função do alto número de registros
vigentes.Principais atividades:- Elaboração e revisão de documentos regulatórios;- Acompanhamento de processos de registro
pertinente;Elaborar processos de notificações de início de fabricação do produto; produtos isentos de registro
farmacêutica;- Experiência em indústria farmacêutica nas áreas de desenvolvimento farmacotécnico (pós registro
de dados na área de Infraestrutura, verificando a revisão contínua da documentação, fiscalizando os registros
execução das suas atividades.Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área.Realizar o registro técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas
Efetuar a leitura dos termômetros das Geladeiras e Ambiente, Parenteral e vacinas bem como o Registro