Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro , pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022 documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós registro Elaborar e revisar...
Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta departamentos de interface.O que esperamos de você:Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro...
Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas. .Conhecimento
de estratégia de desenvolvimento.Acompanhar a fabricação de lotes pilotos industriais para fins de registro conforme legislações vigentes e boas práticas, para envio ao departamento de assuntos regulatórios para registro
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros redução de consumo e custos.Participar na revisão contínua da documentação de Utilidades, fiscalizando os registros
.• Coordenar as atividades necessárias para elaboração, submissão e manutenção dos processos de registros e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares de acordo com normas vigentes.•
Resultado Fora de Especificação;Imputar resultados das análises microbiológicas no sistema SAP;Efetuar os registros referentes às análises microbiológicas;Suporte para registrar e documentar as atividades nos documentos
rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, registros
analisar propostas de fornecedores e garantir o cadastro no sistema SAP.Desenvolver métodos de controle e registro