).Possuir conhecimento intermediário no pacote Office.Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro fitoterápicos, específicos e biológicos.Experiência na área regulatória e em diversos tipos de processo: pós-registro de medicamentos, avaliação de documentação técnica utilizadas em submissão pós-registro de medicamentos , manutenção de documentaçã...
, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA).Atividades Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por
Descrição: • Realizar as análises do laboratório envolvendo registros, controles de qualidade, etc• Supervisionar calibração• Realizar a validação de ensaios e curvas de calibração com apoio da coordenação• Preencher registros
Descrição: • Realizar as análises do laboratório envolvendo registros, controles de qualidade, etc• Supervisionar calibração• Realizar a validação de ensaios e curvas de calibração com apoio da coordenação• Preencher registros
análises laboratoriais de campo (pH, turbidez, cloro residual, sólidos sedimentáveis, entre outros);Registrar , evitando descartes inadequados e falhas de processo.Documentação e RegistrosManter atualizados os registros elaboração e atualização de procedimentos operacionais, instruções de trabalho e planos de contingência;Registrar Saneamento ou áreas corr...
Registrar, em log books, as análises realizadas, garantindo a rastreabilidade das informações, etc.
Atender os SAV’s (Serviço de Atendimento Vogler) destinados ao Atendimento ao Cliente no sistema;• Registrar
fabricação;Monitora a qualidade da produção para identificar possíveis desvios de qualidade;Mantém registros
possíveis desvios durante o estudo e reportar possíveis problemas.Coleta e análise de dados, mantendo o registro
orientação;Orientar os serviços dos técnicos de sua área de atuação, conforme a orientação;Calcular e registrar Qualidade vigentes;Ministrrar aulas (práticas) em cursos e treinamentos oferecidos pela Unidade;Monitorar/registrar
rotinas de laboratório, incluindo preparo de soluções, organização de amostras, controle de materiais e registro incluindo o levantamento mensal de produtos químicos controlados, o recebimento de compras e os respectivos registros
bombas e verificar diferencial de pressão de filtros;Efetuar limpeza da planta de produção;Relatar e registrar
técnicas e homologação dos dispositivos reparados; manter o correto preenchimento de relatórios técnicos, registrando
.• Revisar dados do estudo/registros de lote e preparar dossiê para liberação de produto.• Participar
Execução de ensaios físico‑químicos e testes laboratoriais, seguindo procedimentos e normas internas;Registro
intermediários e acabados;- Identificar e descrever ajustes necessários para garantir a conformidade dos lotes;- Registrar
Controle Operacional, acionando botões e chaves em painéis de controle, abrindo e fechando válvulas, registros
controle eficaz dos processos.Atualiza e emite documentos, relatórios, laudos, formulários e outros registros