16 vagas de emprego para registro
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das rotas de síntese dos IFAs;• Elaboração de respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós registro;• Interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;• Acompanhamento dos cronogramas conversaçãoExperiência em análise de DMF – Drug Master File e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro
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Especialista de Desenvolvimento Analítico | Novos Produtos
JOBCENTER DO BRASIL LTDASupervisão/Coordenação, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA).Atividades Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por
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Descrição: Medição de VOC com PIDLeitura de pressão negativa (SVE)Registro de temperatura e condições
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Auxiliar no registro e organização de dados técnicos, na manutenção da rotina do laboratório e no suporte testes de embalagem conforme as normas de EHS e com os SOP, métodos de testes e guidelines globais;Registrar resultados de análises, Preencher relatórios, planilhas e registros técnicos com atenção aos detalhes
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de suporte (compras, financeiro, controladoria e qualidade).Inserir Orçamentos e Perdas em sistema (Registrando Em caso de inviabilização do orçamento, registramos perda em sistema evidenciando o motivo para sermos
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.• Inserir Orçamentos e Perdas em sistema (Registrando produto e condições comerciais no sistema, enviando Em caso de inviabilização do orçamento, registramos perda em sistema evidenciando o motivo para sermos
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especialmente em ambiente industrial;• Conhecimento avançado em: • Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);• Pós-registro áreas na resolução de problemas relacionados à fabricação;• Avaliar impactos técnicos de alterações pós-registro
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equipamentos e utilidades, com base nos normativos BPF vigentes;Executar testes de qualificação e atualizar registros
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Desenvolver novos produtos de baixa e média complexidade, bem como pós-registro, aplicando os procedimentos realizar o acompanhamento de lotes pilotos e transferência de tecnologia na fábrica de novos produtos, pós-registro
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padrão;Inspecionar linha/sala a cada troca de produto, a fim de evitar misturas de produtos;Executar e registrar
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pertinentes quando aplicável;Realizar junto às áreas relacionadas à investigação de desvios (RNC - Registro
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relacionadas aos materiais de embalagem;Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro
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Avaliação e Aprovação Técnica);Elaboração de Protocolo e Relatório de Validação;Condução de Análises, registro
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Gestão de documentos:-Auxílio na elaboração e revisão dos documentos das áreas e do SGI;-Controle de registros
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públicos internos e externos;Produzir e revisar relatórios de segurança e eficácia de medicamentos para registro
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.• Registras em sistema a movimentação de entrada e saída de insumos.• Atender e atuar como suporte aos