das rotas de síntese dos IFAs;• Elaboração de respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós registro;• Interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;• Acompanhamento dos cronogramas conversaçãoExperiência em análise de DMF – Drug Master File e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro
certificações ISO 9001, ISO 14001, ISO 14064 e FSC, realizando atualização de indicadores e planilhas, registrando preparação de relatórios relacionados às ocorrências.Contribuir com a análise de legislações aplicáveis e registrar Plano de Gerenciamento de Resíduos.Garantir a disponibilidade e o controle de documentos externos e registros
, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA).Atividades Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por
Descrição: Medição de VOC com PIDLeitura de pressão negativa (SVE)Registro de temperatura e condições
Auxiliar no registro e organização de dados técnicos, na manutenção da rotina do laboratório e no suporte testes de embalagem conforme as normas de EHS e com os SOP, métodos de testes e guidelines globais;Registrar resultados de análises, Preencher relatórios, planilhas e registros técnicos com atenção aos detalhes
preparo e análise de amostras;Operar, calibrar e realizar manutenção básica em equipamentos laboratoriais;Registrar
.• Inserir Orçamentos e Perdas em sistema (Registrando produto e condições comerciais no sistema, enviando Em caso de inviabilização do orçamento, registramos perda em sistema evidenciando o motivo para sermos
especialmente em ambiente industrial;• Conhecimento avançado em: • Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);• Pós-registro áreas na resolução de problemas relacionados à fabricação;• Avaliar impactos técnicos de alterações pós-registro
(observacional); Carregamento e descarregamento de produtos líquidos.Acompanhamento da Manutenção: Registrar intervenções programadasAções de Qualidade: Auxiliar na conferência de procedimentos operacionais; Registros
equipamentos e utilidades, com base nos normativos BPF vigentes;Executar testes de qualificação e atualizar registros
Desenvolver novos produtos de baixa e média complexidade, bem como pós-registro, aplicando os procedimentos realizar o acompanhamento de lotes pilotos e transferência de tecnologia na fábrica de novos produtos, pós-registro
soluções, reagentes e padrões analíticos de acordo as necessidades específicas do processo de análise;Registrar que se garanta a realização dos exames; Realizar limpeza e manutenção dos equipamentos, bem como o registro qualidade analítica dos resultados; Realizar a inserção de informações complementares de amostras, registrar
Registrar e informar os resultados das análises laboratoriais, a fim de proporcionar subsídios de acompanhamento
padrão;Inspecionar linha/sala a cada troca de produto, a fim de evitar misturas de produtos;Executar e registrar
administrativas do site: pedido de materiais, relatórios operacionais (internos e para os clientes), com registro formulários, check-lists através de ferramentas de monitoramento remoto ou de outros meios, garantindo os registros
Atender clientes externos na verificação de qualidade da água, através da execução de ordens de serviço, registrando
pertinentes quando aplicável;Realizar junto às áreas relacionadas à investigação de desvios (RNC - Registro
relacionadas aos materiais de embalagem;Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro
Avaliação e Aprovação Técnica);Elaboração de Protocolo e Relatório de Validação;Condução de Análises, registro
manutenção de Cepas bacterianas e identificação microbiana por métodos bioquímicos e coloração de Gram;• Registrar
Atender clientes externos na verificação de qualidade da água, através da execução de ordens de serviço, registrando
tecnologias e inovações do mercado pet e alimentício;Apoiar a padronização de métodos, processos e registros
Gestão de documentos:-Auxílio na elaboração e revisão dos documentos das áreas e do SGI;-Controle de registros
públicos internos e externos;Produzir e revisar relatórios de segurança e eficácia de medicamentos para registro
formulários, check-lists através de ferramentas de monitoramento remoto ou de outros meios, garantindo os registros
formulários, check-lists através de ferramentas de monitoramento remoto ou de outros meios, garantindo os registros
.• Registras em sistema a movimentação de entrada e saída de insumos.• Atender e atuar como suporte aos
documentação de campo tais como RDOs, formulários, checklists de controle operacional, garantindo os registros