das rotas de síntese dos IFAs;• Elaboração de respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós registro;• Interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;• Acompanhamento dos cronogramas conversaçãoExperiência em análise de DMF – Drug Master File e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro
certificações ISO 9001, ISO 14001, ISO 14064 e FSC, realizando atualização de indicadores e planilhas, registrando preparação de relatórios relacionados às ocorrências.Contribuir com a análise de legislações aplicáveis e registrar Plano de Gerenciamento de Resíduos.Garantir a disponibilidade e o controle de documentos externos e registros
, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA).Atividades Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por
Descrição: Medição de VOC com PIDLeitura de pressão negativa (SVE)Registro de temperatura e condições
Auxiliar no registro e organização de dados técnicos, na manutenção da rotina do laboratório e no suporte testes de embalagem conforme as normas de EHS e com os SOP, métodos de testes e guidelines globais;Registrar resultados de análises, Preencher relatórios, planilhas e registros técnicos com atenção aos detalhes
preparo e análise de amostras;Operar, calibrar e realizar manutenção básica em equipamentos laboratoriais;Registrar
de suporte (compras, financeiro, controladoria e qualidade).Inserir Orçamentos e Perdas em sistema (Registrando Em caso de inviabilização do orçamento, registramos perda em sistema evidenciando o motivo para sermos
especialmente em ambiente industrial;• Conhecimento avançado em: • Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);• Pós-registro áreas na resolução de problemas relacionados à fabricação;• Avaliar impactos técnicos de alterações pós-registro
(observacional); Carregamento e descarregamento de produtos líquidos.Acompanhamento da Manutenção: Registrar intervenções programadasAções de Qualidade: Auxiliar na conferência de procedimentos operacionais; Registros
equipamentos e utilidades, com base nos normativos BPF vigentes;Executar testes de qualificação e atualizar registros
Desenvolver novos produtos de baixa e média complexidade, bem como pós-registro, aplicando os procedimentos realizar o acompanhamento de lotes pilotos e transferência de tecnologia na fábrica de novos produtos, pós-registro
soluções, reagentes e padrões analíticos de acordo as necessidades específicas do processo de análise;Registrar que se garanta a realização dos exames; Realizar limpeza e manutenção dos equipamentos, bem como o registro qualidade analítica dos resultados; Realizar a inserção de informações complementares de amostras, registrar
Registrar e informar os resultados das análises laboratoriais, a fim de proporcionar subsídios de acompanhamento
administrativas do site: pedido de materiais, relatórios operacionais (internos e para os clientes), com registro formulários, check-lists através de ferramentas de monitoramento remoto ou de outros meios, garantindo os registros
padrão;Inspecionar linha/sala a cada troca de produto, a fim de evitar misturas de produtos;Executar e registrar
Atender clientes externos na verificação de qualidade da água, através da execução de ordens de serviço, registrando
pertinentes quando aplicável;Realizar junto às áreas relacionadas à investigação de desvios (RNC - Registro
relacionadas aos materiais de embalagem;Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro
Avaliação e Aprovação Técnica);Elaboração de Protocolo e Relatório de Validação;Condução de Análises, registro
manutenção de Cepas bacterianas e identificação microbiana por métodos bioquímicos e coloração de Gram;• Registrar
Atender clientes externos na verificação de qualidade da água, através da execução de ordens de serviço, registrando
tecnologias e inovações do mercado pet e alimentício;Apoiar a padronização de métodos, processos e registros
Gestão de documentos:-Auxílio na elaboração e revisão dos documentos das áreas e do SGI;-Controle de registros
públicos internos e externos;Produzir e revisar relatórios de segurança e eficácia de medicamentos para registro
Registrar, analisar e interpretar resultados laboratoriais, garantindo integridade, rastreabilidade e
.• Registras em sistema a movimentação de entrada e saída de insumos.• Atender e atuar como suporte aos
documentação de campo tais como RDOs, formulários, checklists de controle operacional, garantindo os registros