Descrição: Elaboração de processos de registro e pós-registro de produtos (medicamentos e produtos para saúde); renovação de Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Documentos Legais; Revisão de bulas, materiais de embalagem e materiais promocionais; atualização de planilhas de controle interno.Principais Responsabilidades:1- Analisar, preparar e enviar processos de registro e pós-registr...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;El...
Descrição: Conhecer e aplicar os conceitos de Integridade de Dados bem como orientar os colaboradores do processo sobre esse requisito, aquando necessário;Responsável pela realização dos Feedbacks e desenvolvimentos dos lideradosResponsável pelos KPIs e atendimento de produção da linha produtivaForte atuação com resolução de problemas no processo produtivoConhecer os princípios básicos de BPF -...
Descrição: • Auxiliar na conferência das Ordens de Produção, visando corrigir possíveis erros antes da documentação ser enviada para a Garantia da Qualidade;• Realizar os testes físicos (controle em processo) com ao auxílio de equipamentos de laboratório visando à liberação e controle do processo produtivo dentro das especificações para o processo;• Pesar os volumes e realizar os cálculos de re...
Descrição: Gestão de Documentos GxP: Ser o ponto focal da área produtiva para a criação, atualização, controle e gestão de documentos GxP;Controle de Mudanças: Coordenar e elaborar documentos relacionados ao Controle de Mudanças, assegurando que todas as alterações nos processos e sistemas de produção sejam devidamente documentadas e implementadas segundo as diretrizes regulamentares;Investigaç...