Analista Terapia Celular Pl - Unidade Morumbi - SP

Descrição

Responsabilidades

• Exercer atividades relacionadas a produção de produtos de terapias avançadas, dentre elas: preparo e troca de meio de cultivo, cultivo e expansão celular, congelamento e descongelamento de células e tecidos, envase.

• Realizar análises fenotípicas, genotípicas e de viabilidade de células.

• Preencher documentação pertinente a realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.

• Analisar os resultados de acordo com as especificações técnicas.

• Preparar, padronizar e gerenciar soluções, meios de cultura, padrões de referência e reagentes.

• Elaborar procedimentos operacionais padrão (POPs) e metodologias analíticas.

• Elaborar protocolos e relatórios de validação bem como executar validações analíticas, de limpeza e de processos da área.

• Investigar os resultados fora de especificação.

• Auxiliar no controle de estoque laboratorial quanto a avaliação da necessidade e solicitação no sistema de gerenciamento de estoque.

• Participar e realizar treinamentos internos e externos.

• Apoiar o treinamento técnico e documental de usuários da área limpa.

• Participar da investigação de não-conformidades.

• Colaborar e ser facilitador de melhorias de processo e avaliações de risco.

• Apoiar atividades de interface laboratorial quando solicitado.

• Leitura, compreensão e aplicação da legislação vigente, documentos compendiais e farmacopeicos para a realização das análises e cumprimento dos requisitos de liberação de resultados.

• Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Requisitos

• Curso Superior Completo: Farmácia, Biologia, Biomedicina, Biotecnologia ou Engenharia Biomédica;

• Inglês Intermediário;

• Experiência em área limpa;

• Experiência em boas práticas em cultura de células;

• Experiência em biossegurança, classe de risco 2;

• Experiência em Boas Práticas de Laboratório;

• Desejável: Experiência em terapias avançadas, boas práticas de fabricação, auditorias e documentação regulatória.

Inglês - Nível Intermediário