Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

-Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas, de acordo com as normas exigidas pela RDC 166 e 53 da Anvisa, obedecendo os padrões técnicos e roteiros mínimos de exigência, elaborando protocolos e relatórios relacionados a validações analíticas.

-Auxiliar o time de síntese na elaboração e/ou revisão do ASMF (active substance master file) ou DIFA do IFA, por meio da disponibilidade dos métodos, protocolos e validação, como também estudos de degradação, foto estabilidade e estabilidade do IFA, possibilitando o registro ou pós-registro do mesmo junto à ANVISA, ou outros órgãos, tal como responder exigências e responder clientes.

-Realizar o preenchimento de parecer técnico, bem como participação no Comitê Técnico, visando mudanças de métodos de IFAs em mudanças dos processos químicos.

-Realizar análises de desenvolvimento analítico durante todo o ciclo de vida do IFA, desenvolvimento, lotes desenvolvimento e validação e estabilidade e auxílio em investigações de desvios.

-Prestar suporte técnico aos analistas e pesquisadores de P&D nas análises, dúvidas de documentos, relatórios, conferência de documentação.

-Transferir métodos desenvolvidos para o setor de Controle de Qualidade e outras unidades.

-Realizar análise de risco para realizar alguma alteração de processos industrial, visando avaliar os impactos de mudança nos processos e métodos analíticos.

-Analisar regularmente as farmacopeias nacionais e internacionais, verificando se ocorreu alguma alteração para adequar aos novos modelos e métodos praticados.

-Auxiliar o time de Síntese no levantamento de farmacopeia ou métodos para IFAs em viabilidade técnica.

-Elaborar e revisar os POP (Procedimento Operacional Padrão) do desenvolvimento analítico ou Controle de -Qualidade da área de desenvolvimento, adequando as mudanças e as novas instruções que ocorreram nos métodos.

-Atuar como Backup do gestor do setor de Pesquisa e Desenvolvimento analítico, dando suporte ao time e aos demais setores da empresa.

-Implementar e manter a eficácia da Gestão Integrada de Processos e Pessoas, no âmbito de sua área de trabalho, adquirindo conhecimentos das normas e procedimentos de Qualidade, Saúde, Segurança e Meio Ambiente, participando dos treinamentos de integração e de reciclagens, visando à manutenção e a melhoria contínua da empresa.

-Conhecer e cumprir os procedimentos internos e o código de conduta ética da empresa, bem como comunicar, qualquer irregularidade que possa ocasionar acidente do trabalho, dano ao meio ambiente ou à saúde.

-Manter o cumprimento dos procedimentos e instruções de trabalho da área, definidas pelo sistema de gestão da qualidade e ambiental, em atendimento as respectivas políticas.

-Executar outras tarefas correlatas, de acordo com as atribuições próprias e da natureza do seu trabalho, conforme orientação do superior imediato.

Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário

Ensino superior completo e/ou Mestrado e/ou Doutorado;

Áreas: Químico, farmacêutico.

CRQ ou CRF ativo.