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Faixa salarial a combinar
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Vale-transporte
Descrição:
Estamos em busca de um Analista de Validação PL para se juntar à nossa equipe!
Responsabilidades:
- Elaborar POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
- Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo;
- Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos (QI, QO e QD) térmicos e analíticos;
- Definir os critérios de aceitação para Qualificação dos equipamentos;
- Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (CAPA - Corrective and Preventive Action);
- Acompanhar os prestadores de serviço nas Qualificações de Equipamentos e Validação de Sistemas Computadorizados de acordo com protocolos aprovados;
- Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
- Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.
Localidade: Santo Amaro – SP (100% presencial).
Outros requisitos:
- Formação superior completa em Farmácia ou Engenharia;
- Inglês técnico intermediário para leitura e escrita;
- Pacote Office;
- Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área e sobre conceito de boas práticas de fabricação;
- Cursos complementares: Análise de Riscos e Ferramentas Estatísticas, Comissionamento e Qualificação de Equipamentos;
- Experiência em Validação e Qualificação de Equipamentos;
- Conhecimento em estatística é um diferencial.