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  • Publicada em 13/08/2024
  • v2668897

Analista de Validação Pl

Confidencial

Pleno

Analista de Validação Pl

Confidencial

A vaga encerra em 5 dias!
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Descrição:

Estamos em busca de um Analista de Validação PL para se juntar à nossa equipe!

Responsabilidades:

  • Elaborar POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
  • Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo;
  • Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos (QI, QO e QD) térmicos e analíticos;
  • Definir os critérios de aceitação para Qualificação dos equipamentos;
  • Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (CAPA - Corrective and Preventive Action);
  • Acompanhar os prestadores de serviço nas Qualificações de Equipamentos e Validação de Sistemas Computadorizados de acordo com protocolos aprovados;
  • Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
  • Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.

Localidade: Santo Amaro – SP (100% presencial).


Outros requisitos:
  • Formação superior completa em Farmácia ou Engenharia;
  • Inglês técnico intermediário para leitura e escrita;
  • Pacote Office;
  • Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área e sobre conceito de boas práticas de fabricação;
  • Cursos complementares: Análise de Riscos e Ferramentas Estatísticas, Comissionamento e Qualificação de Equipamentos;
  • Experiência em Validação e Qualificação de Equipamentos;
  • Conhecimento em estatística é um diferencial.
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