-
Faixa salarial a combinar -
Valparaíso de Goiás -
Regime CLT
-
Assistência médica
-
Assistência odontológica
-
Previdência privada
-
Restaurante interno
-
Seguro de vida
-
Vale-transporte
Descrição:
ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.
Principais Responsabilidades do Cargo
• Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas ao IFA.
• Avaliar tecnicamente os dossiês relacionados a mudanças de IFA, excipientes e embalagens, no âmbito de requisitos técnicos vigentes.
• Revisar os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
• Orientar a equipe quanto às dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA
• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro
• Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório.
• Acompanhar as mudanças na Legislação Sanitária, participar das discussões com associações e apresentar à empresa, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos;
Qualificações:
• Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins
• Experiência prévia em submissões de pós registros de medicamentos, com ênfase em IFA.
• Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos.
• Inglês avançado para leitura e escrita
Oportunidade 100% presencial
Empresa
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Conheça a União Química:
Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?
Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:
Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.
Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores
Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química!