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Faixa salarial a combinar
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Valparaíso de Goiás
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Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Previdência privada
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Restaurante interno
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Seguro de vida
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Vale-transporte
Descrição:
ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.
Principais Responsabilidades do Cargo
• Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas a excipientes e embalagens.
• Abrir e avaliar controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
• Revisar e notificar os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
• Orientar a equipe quanto às dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA
• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro com foco em excipientes e materiais de embalagem
Qualificações:
• Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins
• Experiência prévia em submissões de pós registros de medicamentos, com ênfase em IFA, excipientes e embalagens.
• Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, principalmente àquelas voltadas à bula e rotulagem.
Oportunidade 100% presencial
Empresa
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Conheça a União Química:
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Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:
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Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores
Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
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