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Faixa salarial a combinar -
Valparaíso de Goiás -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Previdência privada
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Restaurante interno
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Seguro de vida
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Vale-transporte
Descrição:
ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)
Principais Responsabilidades do Cargo
• Acompanhar as reuniões estratégicas de projetos;
• Organizar reuniões multisetoriais para definição do escopo do PGMP, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados;
• Estabelecer e acompanhar os cronogramas de elaboração do PGMP;
• Monitorar e atualizar os controles relacionados aos PGMPs (planilhas, Planner, BI);
• Participar de reuniões para definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;
• Realizar a revisão de processos pós-registro de medicamentos, IFA, excipientes e embalagens e de documentos que os compõe;
• Prestar suporte técnico à equipe em dúvidas pertinentes às atividades do departamento regulatório;
• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro;
Qualificações:
• Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins
• Experiência prévia em submissões de pós registros de medicamentos.
• Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área.
• Ter trabalhado em outros departamentos além de assuntos regulatórios é um diferencial.
Oportunidade 100% presencial.
Empresa
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Conheça a União Química:
Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?
Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:
Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.
Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores
Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
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