Analista Desenvolvimento Analítico Pl (Equivalência Farmacêutica)

• Validar os métodos analíticos, executando experimentos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos;

• Realizar os estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;

• Determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;

• Realizar os estudos de validação analítica e degradação forçada conforme legislações RDC53 e RDC166;

• Realizar as análises físico-químicas por Cromatografia Líquida (HPLC);

• Elabora, revisar e aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas;

• Elaborar, revisar e aprovar os protocolos e relatórios de validação analítica;

• Executar as atividades da rotina laboratorial conforme as exigências regulatórias;

• Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;

• Buscar por atualização constante, mantendo-se a par dos avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

• Formação superior completa em: Farmácia, Química ou Engenharia Química;

• Experiência em teste de bancada, equipamentos instrumentais, como HPLC, e vivência com validação analítica;

• Habilidade com processos documentais inerentes à área;

• Experiência anterior na indústria farmacêutica

• Desejável: MBA ou Pós-Graduação e áreas correlacionadas;

• Fácil acesso a Taboão da Serra