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Faixa salarial a combinar -
Guarulhos -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Cesta de natal
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Previdência privada
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Refeitório
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Seguro de vida
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Vale-alimentação
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Vale-transporte
Descrição:
Atividades:
• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;
• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;
• Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração de plano de adequação provenientes de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA;
• Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro de medicamentos no que tange aos questionamentos técnicos referentes à área de P&D.
Requisitos
• Ensino superior completo em Farmácia ou Química;
• Inglês avançado;
• Experiência prévia em Documentação Técnica Regulatória (CMC);
• Vivência em rotinas das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico)
• Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).
Idiomas:
Inglês - Nível Avançado
Empresa
União Química Farmacêutica Nacional S/A
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