Coordenador de Assuntos Regulatórios

Principais atribuições:

• Gestão de Equipe.

• Coordenar as atividades necessárias para elaboração, submissão e manutenção dos processos de registros e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares de acordo com normas vigentes.

• Coordenar as atividades referente as concessões e renovações das documentações legais necessárias para o funcionamento da empresa.

• Coordenar as atividades de Pesquisa Clínica.

• Coordenar as atividades do setor de Farmacovigilância e Atendimento ao Consumidor.

• Coordenar a avaliação e aprovação dos materiais promocionais assegurando o compliance da propaganda.

• Avaliar o impacto regulatório frente as legislações e contribuir com planos estratégicos e operacionais da área, alinhados ao da empresa.

• Organizar reuniões multissetoriais para definição de implementação das legislações, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados.

• Prestar suporte técnico às equipes e áreas afins em dúvidas pertinentes às atividades dos setores.

• Participar de reuniões de entidades de classe.

• Atuar estrategicamente na definição dos controles de mudanças.

Requisitos:

Superior Completo em Farmácia;

Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas;

CRF ativo;

Experiência em indústria Farmacêutica na gestão de pessoas e processo nas áreas Regulatória e Pesquisa Clínica;

Conhecimento em diferentes categorias de produto;

Vivência no atendimento a autoridade sanitária

Inglês - Nível Intermediário

Perfil Comportamental

Organização

Planejamento

Comunicação assertiva

Orientação a resultados

Hands on