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Faixa salarial a combinar -
São Paulo -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Auxílio academia
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Auxílio creche
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Auxílio farmácia
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Consignado
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Previdência privada
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Refeitório
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Seguro de vida
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Vale-alimentação
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Vale-transporte
Descrição:
Responsabilidade
Realizar monitoria de estudos clínicos e/ou analíticos, certificando-se que estes estão devidamente documentados e conduzidos em acordo com o protocolo, princípios éticos e legislações vigentes.
Verificar se o investigador possui qualificações e recursos adequados durante todo o decorrer do período do estudo, se as instalações incluindo laboratórios, equipamentos e colaboradores são adequados para a condução segura e apropriada do ensaio.
Avaliar criticamente os protocolos, resultados/relatórios, dados brutos de forma a assegurar que os mesmos estão devidamente registrados e embasados em literatura científica e legislações vigentes.
Apresentar estratégias para viabilidade dos estudos e produtos, bem como, propor metodologias para condução dos ensaios.
Atuar como ponto focal de comunicação entre patrocinador, investigador/centro de pesquisa para melhorias dos processos.
Elaborar resposta à exigência técnica exaurida pelos órgãos regulatórios competentes e/ou por comitês de ética.
Qualificar centros de pesquisa, certificando-se que a estrutura, equipe, competências e know-how são suficientes e adequados para a condução dos ensaios.
Desempenhar funções administrativas referente a solicitação de hospedagens/passagens, reembolsos dos gastos com monitoria (RED), fluxo de contratos, Notas fiscais, relatórios de atividades diárias e planilhas de acompanhamento dos projetos.
Elaborar e/ou revisar Racional de Experimentação terapêutica.
Revisar dossiê técnicos de produtos acabados, realizando as análises para atendimento à legislação pertinente aos órgãos regulatórios.
Elaborar e conferir os documentos, incluindo regulatórios e de gestão da qualidade.
Efetuar organização e manutenção de planilhas de controles relacionadas aos Estudos Clínicos.
Preparar e submeter documentos aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e Órgãos Regulatórios.
Garantir que os case report forms (CRFs) estão sendo preenchidos , corretamente e dentro dos prazos acordados com os patrocinadores.
Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da Organização.
Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação.
Outros requisitos:
Requisitos e competências
Ensino Superior Completo
Farmácia, Veterinária, Biologia e Biomedicina.
Guias Internacionais
Boas Práticas de Pesquisa Clínica
Protocolo de Pesquisa Clínica
Legislação da Anvisa
Legislação do MAPA
Empresa
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