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Analista Controle de Qualidade Pl

Blau Farmacêutica

Pleno

Analista Controle de Qualidade Pl

Blau Farmacêutica

A vaga encerra em 31 dias!
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Descrição:

Vaga para atuação com Microbiologia


Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando métodos analíticos vigentes, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV, IR, K.F., etc.);


Gerenciar e analisar produtos em estabilidade, retirando lotes necessários para atendimento do cronograma de estabilidade de acompanhamento, monitorando as condições nas quais os produtos estão sendo submetidos e cumprindo com os períodos determinados para realização das análises,


Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação vigente.


Realizar, revisar e auxiliar o analista sênior nas análises de estudo de estabilidade, fotoestabilidade, estudos após diluição, estudos após reconstituição de lotes industriais e bancada em estabilidade


Realizar e auxiliar na conferência de protocolos e relatórios de estabilidade, laudos, planilhas e outros.


Dar suporte ao gestor e ao analista sênior no respaldo ao departamento de Assuntos Regulatórios com relação aos questionamentos relativos aos documentos enviados para registro, às respostas técnicas geradas de exigências realizadas pelos órgãos reguladores (Anvisa, Invima, etc).


Receber, acompanhar e atuar no suporte de auditorias internas e nacionais.




Outros requisitos:

O que esperamos que você tenha para concorrer a Oportunidade


Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Química - CRF ou CRQ ativo


Conhecimento em legislações de BPF e BPL;


Experiência prévia experiência com Indústria Farmacêutica, conhecimento em normas técnicas e habilidade com equipamentos e documentação.


Horário: 2ºT - 14:00 às 22:00 (Seg à Sexta-feira) e Sábados alternados: 09:00 às 17:20


Localidade: Rodovia Raposo Tavares - KM 30,5 - Cotia



Empresa

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

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