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Faixa salarial a combinar -
Rio de Janeiro -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Participação nos Lucros ou Resultados
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Previdência privada
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Seguro de vida
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Vale-alimentação
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Vale-refeição
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Vale-transporte
Descrição:
Responsabilidades e Atribuições
- Assegurar o desenvolvimento, implementação e/ou coordenação de estudos, projetos, processos, sistemas e de metodologias representativas de suas respectivas áreas.
- Realizar o acompanhamento junto às unidades das ações de adequação às regras ANVISA para gases medicinais e dispositivos médicos.
- Levantar os dados sobre o produto permitindo a escolha do fabricante de equipamento de infra em comum acordo com a Operação.
- Fazer a emissão de Requisição de compras de analisadores e outros materiais para o projeto ANVISA.
- Desenvolver ações para Certificação e Manutenção junto ao INMETRO, Notificação/ Registro de Dispositivos em nome da WM junto à ANVISA além das regras de comercialização.
- Verificar com as empresas parceiras em Cadastro e Registro ANVISA da classificação de risco do produto
- Entrar em contato com Certificadoras INMETRO para orçamento, documentos necessários para Certificar o produto no Brasil.
- Comunicar à Linde o novo Cadastro / Registro de equipamento ou descartável.
- Triar SAEs quanto a eventos adversos/ incidentes para tomar as medidas cabíveis conforme a Política de Farmacovigilância Linde e Tecno vigilância ANVISA.
- Levantar dados técnicos e histórico de incidentes graves/ eventos adversos reportáveis.
- Participação direta no grupo do Projeto SAP – Rastreabilidade de descartáveis.
- Apoiar Gerência da Qualidade para implantação do SG de Produtos para Saúde.
- Conduzir estudo das Normas e Procedimentos Linde para a Harmonização em Farmacovigilância em conjunto ao pessoal da Qualidade.
- Apoiar em Auditorias INMETRO e Inspeções VISAs em Dispositivos Médicos.
Requisitos
- Graduação completa
- Inglês avançado ou fluente
- Ter conhecimentos básicos do SAP, Intelex, Elevate e PGI
- Ter conhecimento nos Sistemas da Qualidade
Local de trabalho: Centro Empresarial Barra Shopping
Idiomas:
Inglês - Nível Fluente e Inglês - Nível Avançado
Empresa
A White Martins é a maior empresa de gases industriais e medicinais da América Latina. Subsidiária da Linde plc, ela é sede do grupo para sete países do continente que abrangem mais de 5 mil colaboradores. Em âmbito global, o grupo reúne cerca de 80 mil funcionários e está presente em mais de 100 países.
Sua Linha de Produtos e serviços é das mais completas do mercado: inclui gases atmosféricos (oxigênio, nitrogênio e argônio), gases de processo (gás carbônico, acetileno, hidrogênio e misturas para soldagem), além de gases especiais e medicinais.
Em linha com sua missão de construir um mundo mais produtivo, a empresa aprimora o desempenho econômico e ambiental de seus clientes e opera em setores que são pilares da economia nacional: alimentos e bebidas, gás natural, meio ambiente, metal-mecânico, segmentos de pequeno consumo, mineração e siderurgia. Além disso, atua fortemente na área da saúde por meio do fornecimento de gases medicinais e de equipamentos médico-hospitalar.
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