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  • Publicada hoje
  • v2694002

Analista Documentação Técnica Sênior

Confidencial

Sênior

Analista Documentação Técnica Sênior

Confidencial

A vaga encerra em 30 dias!
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    Regime CLT
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Descrição:

Confira abaixo as principais atividades desta posição:

Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;

Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);

Resposta a exigências regulatórias;

Elaboração e avaliação de impacto de Controles de Mudanças;

Elaboração de PATE;

Suporte técnico aos departamentos de interface.




O que esperamos de você:

Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro de medicamentos;

Conhecimentos em especificação e metodologia analítica, validação analítica e consultas às farmacopeias;

Conhecimentos em DMF;

Conhecimento em processos de fabricação de medicamentos;

Superior completo em Farmácia;·

Inglês intermediário/avançado;




Horário de Trabalho:

Administrativo


Idiomas:

Inglês - Nível Avançado


Outros requisitos:

Superior Completo em Farmácia ou Química

Desejável Pós Graduação

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