Analista Gerenciamento Estudo Clinico Pl

• Realizar o envio do formulário de seleção aos centros participantes, seguindo os critérios definidos pela equipe do estudo custeado pelo FINEP, e avaliar as respostas em conjunto com os demais envolvidos;

• Participar da estruturação e condução das visitas de seleção aos centros participantes, organizando agendas e documentando as etapas realizadas, em parceria com o investigador principal e o especialista em gerenciamento de centros;

• Colaborar no estudo de viabilidade do projeto e na revisão do protocolo, reunindo informações relevantes de fontes internas e externas e participando das discussões de análise;

• Realizar a elaboração de orçamentos, buscando cotações com terceiros e utilizando dados históricos de estudos anteriores, conforme orientação da gestão, para garantir precisão e adequação aos recursos disponíveis;

• Identificar e mapear riscos operacionais relacionados ao estudo, utilizando ferramentas específicas e colaborando com a equipe para mitigação de impactos;

• Contribuir para a elaboração do plano de monitoria, auxiliando no desenvolvimento do cronograma e acompanhando sua execução por meio de reuniões e relatórios periódicos;

• Desenvolver ferramentas para controle de pagamentos e revisar contratos em conjunto com a equipe, utilizando modelos padronizados e validando as informações junto aos responsáveis;

• Realizar a contratação de fornecedores e terceiros, avaliando propostas e negociando condições, além de acompanhar a prestação de serviços e manter contato com os envolvidos;

• Preparar materiais de treinamento, como slides, manuais operacionais (MOP) e placas beira-leito, garantindo a clareza das informações e alinhamento às necessidades do estudo;

• Executar e acompanhar treinamentos junto ao investigador principal, realizando o agendamento, aplicação e monitoramento nos centros participantes, registrando a presença dos envolvidos e a conformidade das atividades;

• Organizar a logística de materiais e amostras, incluindo transporte, cotações e controle de estoque, seguindo requisitos técnicos para garantir as condições adequadas de envio e armazenamento;

• Participar da organização e revisão de documentos e publicações, incluindo a lista de autores, formulários de autoria e outros materiais necessários para a divulgação científica, realizando ajustes conforme diretrizes específicas e comunicando alterações às partes interessadas.

Inglês - Nível Intermediário

Requisitos e qualificações:

Formação Acadêmica:

• Ensino superior completo na área da saúde (Enfermagem, Bioquímica/Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, Psicologia, Nutrição, Terapia Ocupacional).

Conhecimentos Obrigatórios:

• Necessário conhecimento de regulações relevantes (Ex. Resolução 466/2012 e complementares, Boas Práticas Clínicas GCP-ICH,) para condução e análise de estudos clínicos) para condução e análise de estudos clínicos.

• Domínio de programas do MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

• Necessário inglês intermediário (redação, leitura, conversação).

Requisitos Desejáveis:

• Cursos de formação em pesquisa clínica são desejáveis (Ex. Curso de formação de Profissionais de Pesquisa Clínica.)