Analista Garantia da Qualidade Pl

O dia a dia da oportunidade:

• Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.
• Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;
• Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;
• Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);
• Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;
• Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;
• Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;
• Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;
• Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;
• Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;
• Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;
• Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentação
• Seguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

• Ensino Superior completo em Farmácia.

• Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.

Conhecimentos Específicos:

• Processos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos;
• Regulamentações de boas práticas e regulatórias;
• Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA,HAZOP)
• Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar);
• Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H;
• Processo de reclamação de mercado;
• Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas;
• Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.

Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira das 14h às 22h com sábados alternados das 09h às 17h.

Local de trabalho: Av. Ivo Mário Isaac Pires, 1343-1433 - Caucaia do Alto, Cotia - SP, 06705-030.