Farmacotécnico Pleno - Pré-Formulação

Estamos em busca de um Farmacotécnico Pleno com experiência em Pré-formulação para integrar nossa equipe.

Responsabilidades:

• Estruturar racional técnico-científico baseado em caracterização e especificação de matérias-primas de média complexidade, por meio da coleta, interpretação de resultados e compartilhamento de informações referentes a pesquisas bibliográficas, acompanhamento de lotes e aplicação de técnicas analíticas, visando o desenvolvimento dos produtos e mitigação de riscos nas etapas laboratoriais, de lote técnico/piloto e industrial, sob orientação;

• Realizar o mapeamento das características de novos produtos e sua manutenção nas diversas fases de seu desenvolvimento, por meio de análises laboratoriais de media complexidade em escopo de sua área de atuação e consultas bibliográficas, visando dar informações para a subsidiar a execução das etapas laboratoriais, de lote técnico/piloto e industrial, bem como o registro das características do produto.

• Contribuir com a análise de viabilidade técnico-financeira de novos produtos e manutenção de portfólio, por meio do reporte de informações sobre o processo de desenvolvimento e investimento estimado em sua área de atuação via formulário de viabilidade, visando subsidiar a tomada de decisão da companhia em relação aos investimentos em novos produtos e de manutenção de portfólio, sob orientação.

• Prestar suporte analítico para processos de troubleshooting e intercorrências técnicas, por meio de aplicação de técnicas laboratoriais e identificação das possíveis hipóteses dos desvios relatados, visando suportar a tomada de decisão e/ou resolução de problemas com celeridade, sob orientação.

• Elaborar dossiê técnico pertinente ao escopo de pré-formulação para submissão aos órgãos regulatórios, bem como responder a exigências técnicas de órgãos regulatórios para os temas inerentes da pré-formulação, por meio da compilação e discussão dos dados obtidos no processo de desenvolvimento e clarificação dos questionamentos recebidos, visando a aderência dos documentos elaborados às questões regulatórias e aprovação do produto em análise junto a estas entidades.

• Participar ativamente das discussões de prospecção de fabricantes, avaliando o atendimento aos critérios de propriedades físico-químicas dos IFAs de acordo com a forma farmacêutica pretendida; avaliar e comparar os atributos físico-químicos dos fabricantes já homologados para viabilizar a inclusão de novas fontes de fornecimento.

Requisitos:

• Experiência com técnicas de caracterização do estado sólido.

• Conhecimento nas legislações e em técnicas de caracterização do estado sólido.

• Desejável conhecimento em cromatografia.

• Inglês Intermédio.

• Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

Informações adicionais:

🚌Vale Transporte ou Estacionamento

🍕 Restaurante no Local

📄 Seguro de Vida

⏰ Horário de Trabalho: 07h15 as 17h00 | sex: 07h15 as 12h15 (sexta home)

📍 Local de Trabalho: Guarulhos - SP

Disponibilidade para contrato temporário por 9 meses.

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Inglês - Nível Intermediário