Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Graduação completa.

Possuir o inglês intermediário.

Espanhol (DIFERENCIAL).

Possuir conhecimento intermediário no pacote Office.

Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro referentes as categorias de fitoterápicos, específicos e biológicos.

Experiência na área regulatória e em diversos tipos de processo: pós-registro de medicamentos, avaliação de documentação técnica utilizadas em submissão pós-registro de medicamentos, manutenção de documentação administrativa (CBPF), renovação de registro, HMP, avaliação de propaganda.

Atividades a serem desempenhadas:

Dar suporte regulatório à área interna, considerando a regulamentação vigente e o ambiente regulatório.

Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para pós-registro de produtos, avaliando-a criticamente, de forma que atenda às exigências e regulamentações da Anvisa e os padrões da empresa.

Avaliar e dar devido suporte regulatório em processos de pós-registro, HMP, CBPF e renovações de registro e exigências.

Submissão de petições dentro dos prazos legais e/ou cronogramas da empresa.

Acompanhar a legislação sanitária.

Dar suporte à equipe, sempre que necessário.

Salário + benefícios (Restaurante no local, vale-transporte e seguro de vida).

Horário: Segunda a quinta das 07:15h às 17h e sexta das 07:15h às 12:15h.

Local: Guarulhos, SP.

Contrato: Temporário.

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