Tecnico Microbiologia

VAGA AFIRMATIVA PARA PESSOA COM DEFICIÊNCIA

01. Realizar análises microbiológicas de produtos estéreis e não estéreis, utilizando metodologias específicas (como contagem microbiana, pesquisa de patógenos, testes de esterilidade e outros), a fim de comprovar a ausência de contaminação e garantir conformidade com especificações farmacopeicas e requisitos internos.

02. Amostrar e realizar análises microbiológicas e físico-quimica de água potável, água purificada e WFI, realizando testes como contagem microbiana, pesquisa de patógenos e endotoxinas, garantindo que os sistemas de água atendem às especificações estabelecidas e não apresentam riscos ao processo produtivo.

03. Executar análises de endotoxina bacteriana (LAL) em produtos, água (WFI) e materiais de embalagem, conforme metodologias validadas, assegurando que os níveis estejam dentro dos limites aceitáveis para a liberação dos materiais e produtos

04. Realizar monitoramento ambiental de partículas viáveis e não viáveis em áreas classificadas (ambientes assépticos para fabricação de medicamento) conforme procedimento interno, afim de garantir o controle de contaminação nas áreas.

05. Realizar monitoramento ambiental de partículas viáveis e não viáveis em áreas classificadas, incluindo salas limpas, áreas assépticas e zonas críticas de produção, garantindo o controle de contaminação ambiental de acordo com procedimentos internos, exigências regulatórias e normas vigentes (ANVISA, ISO, BPF).

06. Realizar o monitoramento periódico do sistema de ar comprimido e nitrogênio assegurando a integridade do processo asséptico.

07. Executar testes de crescimento (fertilidade) nos meios de cultura recebidos e preparados internamente, assegurando que estejam adequados para uso nas análises microbiológicas e cumpram com os requisitos de desempenho.

08. Realizar repique, manutenção, preservação e rastreabilidade de microrganismos de referência e cepas de trabalho, conforme procedimentos internos, garantindo a integridade e confiabilidade dos materiais biológicos utilizados nas análises.

09. Amostrar e realizar inspeção visual de produtos intermediários e granel, verificando integridade, aparência e conformidade com requisitos internos, contribuindo para a liberação segura dos materiais para as próximas etapas do processo produtivo.

10. Realizar a identificação dos materiais de embalagem dos injetaveis, assegurando a segregação e organização dos tubetes do processo produtivo.

11. Preparar soluções, reagentes, meios de cultura e materiais destinados a esterilização, realizando controles de qualidade durante a preparação e garantindo disponibilidade de insumos para as rotinas do laboratório.

12. Efetuar registros completos, precisos e rastreáveis de todas as análises e atividades realizadas nos formulários, sistemas eletrônicos ou livros de laboratório, conforme políticas de integridade de dados e requisitos regulatórios.

13. Colaborar na investigação de desvios microbiológicos, resultados fora de especificação (OOS) ou fora de tendência (OOT), fornecendo informações técnicas, evidências analíticas e suporte na construção de ações corretivas e preventivas.

14. Manutenção da Organização e Conformidade Laboratorial.

Zelar pela limpeza e organização do laboratório de microbiologia, equipamentos e áreas de apoio, mantendo o cumprimento das BPF, segurança ocupacional e dos procedimentos operacionais padrão aplicáveis.

Inglês - Nível Básico

• Experiência de 5 a 7 anos em laboratório microbiológico farmacêutico

• Vivência em áreas classificadas Grau A (processos assépticos críticos)

• Experiência em indústrias com fabricação de injetáveis/estéreis

• Conhecimento em análises químicas e microbiológicas de água (PW/WFI)

• Disponibilidade para escala 2x2 – 12h (turno diurno ou noturno)

• Boa comunicação, organização e trabalho em equipe