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Faixa salarial a combinar -
ItapeviA empresa aceita candidaturas de Itapevi e cidades próximas -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Auxílio academia
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Auxílio creche
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Auxílio desenvolvimento
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Auxílio farmácia
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Participação nos Lucros ou Resultados
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Restaurante interno
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Seguro de vida
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Vale-alimentação
Descrição:
- Desenvolver e implementar estratégias regulatórias regionais alinhadas aos planos globais e aos objetivos de negócio.
- Atuar como liderança regulatória para LATAM em atividades de desenvolvimento, registro e pós-aprovação.
- Antecipar riscos e mudanças regulatórias, interpretando legislações e políticas em múltiplas agências da região, como ANVISA, COFEPRIS, ANMAT, INVIMA e outras.
- Ser ponto focal de interação com autoridades regulatórias, garantindo comunicações claras e alinhamento estratégico.
- Realizar avaliações regulatórias para novos produtos, extensões de mercado e alterações técnicas.
- Preparar, revisar e enviar dossiês regulatórios, mantendo inventários organizados de submissões.
- Atuar em parceria direta com Qualidade, apoiando inspeções, auditorias, certificações e processos de melhoria contínua.
- Implementar ferramentas e bases de dados regulatórias que tragam eficiência operacional.
- Conduzir atividades regulatórias para plantas farmacêuticas locais, incluindo suporte a projetos de Inovação e CAPEX.
- Contribuir com o programa “Regulatory Watch” da Roquette, monitorando mudanças regulatórias e garantindo que operações e licenças estejam sempre atualizadas.
- Representar a Roquette em associações da indústria farmacêutica, influenciando iniciativas e posicionamentos estratégicos.
Idiomas:
Espanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível Avançado
Outros requisitos:
- Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
- Necessária experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica ou de dispositivos médicos, com atuação direta em países da LATAM.
- Conhecimento sólido sobre estruturas e caminhos regulatórios da região.
- Inglês fluente, já que você atuará em um ambiente global.
- Habilidade para trabalhar com ferramentas como Excel, PowerPoint, Word e Microsoft Teams.
- Forte capacidade analítica, visão estratégica, boa gestão do tempo e espírito colaborativo.
Empresa
Somos um fornecedor líder de ingredientes, excipientes e soluções de origem vegetal que melhoram a qualidade e a conveniência de alimentos, produtos de saúde e industriais de base biológica. Aproveitando nosso amplo alcance global e capacidades de manufatura de primeira linha, temos aproveitado de forma inovadora os recursos da natureza para melhorar a qualidade de vida de forma sustentável há quase um século.
Nossa presença global e rede de fabricantes, pesquisadores e parceiros nos permitem atender necessidades essenciais ao redor do mundo. Esse impacto positivo é possível graças a uma visão estratégica de longo prazo, fundamentada nos valores de uma empresa firmemente focada em inovação e sustentabilidade.
Desde o início, a Roquette se destacou no desenvolvimento de ingredientes versáteis e renováveis a partir de matérias-primas de origem vegetal que sustentam vidas melhores e mais saudáveis, além de excipientes farmacêuticos comprovados que melhoram o bem-estar de pacientes e consumidores. Nada disso seria possível sem a dedicação e a expertise do nosso povo, nosso maior patrimônio.
Hoje, a Roquette emprega mais de 11.000 pessoas, de origens e culturas diversas, cada uma movida pelo mesmo objetivo: mirar mais alto para nossos clientes e seus clientes.
Nosso forte compromisso com a diversidade e inclusão enriquece nossa abordagem, fortalecendo o poder de nossos valores e demonstrando como os vivemos todos os dias. Essa dedicação tem estado no centro da nossa missão por quase dez décadas e alimenta nossa busca pela excelência para sermos melhores a cada dia.
A Roquette possui uma presença global de mais de 40 unidades industriais e 20 laboratórios de P&D e centros de inovação, abrangendo continentes, para atender clientes ao redor do mundo.
Junte-se à equipe da Roquette hoje!