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Coordenador de Desenvolvimento Técnico

Glenmark Farmacêutica Ltda.

Supervisão/ Coordenação

Coordenador de Desenvolvimento Técnico

Glenmark Farmacêutica Ltda.

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Descrição:

Coordenação de Validação e Transferência Analítica, com foco em conformidade regulatória e de qualidade, gestão de pessoas e entrega de resultados.


• Coordenação de Validação de Métodos e Transferência Analítica, gerenciando prioridades e recursos em colaboração com stakeholders (Gestão/PMO).

• Aprovação técnica de documentação para submissão de novos produtos e manutenção do portfólio atual. Cumprimento das atividades dentro dos prazos estabelecidos e conforme legislação vigente.

• Gestão da governança documental da área de Validação Analítica, assegurando que POPs, Políticas Corporativas e requerimentos legais estejam em conformidade com as normas regulatórias e boas práticas vigentes. Documentação consistente, atendendo as necessidades da empresa colaborando com a melhoria contínua dos processos.

• Suporte estratégico nos lançamentos.

• Coordenação técnica e estratégica para investigações: gestão crítica de desvios de qualidade e OOS, direcionando a identificação da causa raiz. Melhoria contínua dos fluxos e processos e identificação de causa raiz

• Responsável pela administração e racionalização de recursos do departamento, assegurando a prontidão técnica e o alinhamento das atividades com os requisitos regulatórios e de qualidade. Budget planejado conforme a necessidade sem exceder os gastos.

• Responsável pelas diretrizes da comunicação do departamento, provendo visibilidade de status e riscos para a gestão e stakeholders.

• Representação da área em fóruns de decisão e reuniões com PMOs, atuando na negociação de cronogramas, expectativas e recursos para projetos críticos. Garantir a transparência das operações e a agilidade na tomada de decisão, assegurando que os projetos críticos cumpram os prazos acordados.



Idiomas:

Inglês - Nível Avançado


Outros requisitos:
  • Conhecimento da rotina de laboratório de Validação de metodologia analítica, Controle de Qualidade Físico-químico e Microbiológico, técnicas analíticas instrumentais tais como espectrofotometria/HPLC e Pacote Office.


  • Boa relação interpessoal, Flexibilidade, Tomada de decisão sob risco, Planejamento e Controle, Perfil investigativo, Organização, Comunicação, Pró atividade, Liderança e comprometimento.


  • Gestão de pessoas, Liderança, Ferramentas de Qualidade e Inglês avançado.

Empresa

A Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) é uma organização farmacêutica integrada, global e voltada à pesquisa. A Glenmark tem foco em genéricos, medicamentos de marca e especialidades nas áreas de oncologia, dermatologia e respiratória. A companhia tem presença significativa no mercado de genéricos de marca, no Brasil chamados de similares, dentre as economias emergentes, incluindo a Índia. A Glenmark também tem forte presença regional em outras áreas terapêuticas, como diabetes, cardiovascular e contraceptivos orais. Essa área de negócios também segue os requisitos especializados dos mercados americano e do ocidente europeu.


Com operações em mais de 80 países, Glenmark tem 15 fábricas em quatro países e três centros de P&D.


Na Glenmark, todos os esforços são focados na descoberta de moléculas inovadoras, para abordar necessidades em constante evolução de pacientes, além de fornecer medicamentos eficazes para que as pessoas possam levar vidas plenas, mais saudáveis e mais felizes.

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