Atuamos na padronização de processos, execução de auditorias, monitoramento de indicadores e implementação áreas correlatas da saúde;- Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria CNS 510/2016);- Vivência prévia em auditorias de pesquisa clínica;- Conhecimento em auditorias internacionais conhecimento d...
Coordenar e conduzir projetos de compliance voltados a países de alta vigilância sanitária;Coordenar auditorias internas e externas de qualidade;Ponto focal para auditoria internacional e implementação de novos requisitos , Química, Engenharia Química, Bioquímica ou áreas correlatas;Experiência em gestão;Conhecimento de auditorias
O técnico também deverá realizar auditorias internas e propor melhorias contínuas para garantir um ambiente
Formação em Farmácia, Química ou áreas afins;Vivência em auditorias e validação de metodologias analíticas controladas pela Portaria 344/98 e IN35/17 para envio ao Departamento Técnico.Assessorar e participar de auditorias
mudança e fomentando a visão sistêmica da cadeia de produção integrada ao SAP;Apoiar e participar de auditorias mitigação proativa de falhas em novos produtos e processos.Gestão de planos de ação (CAPA) derivados de auditorias
.- Realizar auditoria e tratativas dos medicamentos controlados pela portaria 344/98 nos dispensários
.- Realizar auditoria e tratativas dos medicamentos controlados pela portaria 344/98 nos dispensários
e não conformidades.Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa.Participar de auditorias
/reconciliação da documentação de produção para envio à área da Garantia da Qualidade;Participar de auditorias