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Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;E...
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Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta a exigências regulatórias;Elaboraçã...