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Descrição: Requisitos:Formação superior completo em Farmácia;Inglês avançado, desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro, pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, FDA, WHO, EMA);Necessária sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimen...
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Analista de Desenvolvimento Sr. - Controle de Qualidade (P&d)
União Química Farmacêutica Nacional S/ASêniorDescrição: Requisitos:- Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;- Desejável pós-graduação na área;- Inglês técnico – leitura e escrita ao nível intermediário/avançado; - Experiência em indústria farmacêutica em áreas relacionadas a análises e técnicas analíticas físico-químicas de matéria-prima e produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;- Habilidade em manusear farmacopeias e...
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Descrição: Elaborar Análise de Risco para Processos e Operações de Sistemas Computadorizados;Elaborar, revisar e aprovar protocolos e testes de VSC de Instalação, Operação e Desempenho em Equipamentos Produtivos, Térmicos, Analíticos e Sistemas de Utilidades. Elaborar, revisar e aprovar protocolos de Validação de Instalação, Operação e Desempenho de Sistemas Computadorizados e Planilhas Eletrôn...
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Descrição: - Curso Superior Completo (Administração, Contábeis, Gestão da Produção, Economia, Engenharia da Produção, Logística, ou áreas afins);- Excel – Intermediário (Será aplicada prova de conhecimento para os candidatos com o perfil destacado);- SAP – Conhecimentos Básicos (domínio da ferramenta será diferencial);- Comunicação, organização, relacionamento interpessoal são habilidades esse...
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Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta a exigências regulatórias;Elaboraçã...