Descrição: Requisitos:Formação superior completo em Farmácia;Inglês avançado, desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro, pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, FDA, WHO, EMA);Necessária sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimen...
Descrição: Requisitos:Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química; Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos de teor e produtos de degradação para diferentes formas farmacêuticas.Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos de matéria-prima.Conhecimento em técnicas analíticas (Cromatografia líquida e gasosa, ICP, absorção atômica, espectrofotometria UV...
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros verificados e tomada de ações para assegurar o controle dos processos e sistemas. Aplicar os procedimentos operacionais padrão para todos os equipamentos e processos de Utilidades durante as rotinas de operação Auxiliar a lina análise de parâmetros de processos de Utilidades, para acomp...
Descrição: Gerenciar os Sistemas de Gestão da Qualidade implantados na empresa para manutenção das certificações de BPF - Boas Práticas de Fabricação;Gerenciar o Laboratório de Controle de Qualidade da empresa incluindo análises de materiais, produtos, água e estabilidade; transferências analíticas e validações;Gerenciar o setor de SAC & Farmacovigilância, garantindo o atendimento necessário e ...
Descrição: Suporte na realização de análises microbiológicas (contagem microbiana, pesquisa de patógenos) de águas, matérias-primas, produtos, estabilidade e reclamação de consumidor, visando verificar se os materiais analisados estão dentro dos parâmetros especificados e assegurar a qualidade dos mesmos.Suporte para preparar e identificar meios de cultura e soluções específicos utilizados em s...
Descrição: Estamos em busca de um Analista Fiscal Jr para integrar nosso time e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Suporte na conferência de notas fiscais, escrituração de livros, apuração e entrega de obrigações acessórias;Escrituração das notas fiscais de entradas de materiais;Escrituração das notas fiscais de serviços prestados por terceiros;Apuração dos impostos retidos na ...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta a exigências regulatórias;Elaboraçã...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Suporte às áreas de produção e áreas correlatas; gerenciamento da atividade de relatório de não conformidade; investigação de desvios; realização de amostragens.O que esperamos de você:Boas Práticas de Fabricação - RDC 658/2022. Conhecimento aprofundado em processos de fabricação de sólidos.Horário de Trabalho:2 turnoFormação:Farm...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Jr – Sistemas para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Suporte na elaboração dos POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados a atividade de atuação; Suporte na elaboração dos protocolos e relatórios para os estudos de Qualificação de Equipamentos Térmicos, Produtivos e Utilidades...