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Descrição: Requisitos:Formação superior completo em Farmácia;Inglês avançado, desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro, pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, FDA, WHO, EMA);Necessária sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimen...
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Descrição: Requisitos: Formação superior completo em FarmáciaInglês intermediário Atividades: Desenvolvimento de formulações de alta complexidade.Suporte técnico aos analistas e áreas de interface.Experiência prévia em delineamento de experimentos (DoE).Acompanhamento de processos industriais. Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.Conhecimento das legislações pertinentes a reg...
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Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;E...
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Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta a exigências regulatórias;Elaboraçã...