Descrição: Requisitos:Formação superior completo em Farmácia;Inglês avançado, desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro, pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, FDA, WHO, EMA);Necessária sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimen...
Descrição: Requisitos:- Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;- Desejável pós-graduação na área;- Inglês técnico – leitura e escrita ao nível intermediário/avançado; - Experiência em indústria farmacêutica em áreas relacionadas a análises e técnicas analíticas físico-químicas de matéria-prima e produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;- Habilidade em manusear farmacopeias e...
Descrição: Requisitos: Formação superior completo em FarmáciaInglês intermediário Atividades: Desenvolvimento de formulações de alta complexidade.Suporte técnico aos analistas e áreas de interface.Experiência prévia em delineamento de experimentos (DoE).Acompanhamento de processos industriais. Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.Conhecimento das legislações pertinentes a reg...
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros verificados e tomada de ações para assegurar o controle dos processos e sistemas. Aplicar os procedimentos operacionais padrão para todos os equipamentos e processos de Utilidades durante as rotinas de operação Auxiliar a lina análise de parâmetros de processos de Utilidades, para acomp...
Descrição: Requisitos:- Graduação completa em Farmácia ou Química;- Experiência em análises Físico-Químicas de matéria prima e/ou produto granel/acabado;- Disponibilidade para trabalhar em turnos/escalas de trabalho;- Vivência na avaliação de metodologias analíticas e monografias farmacopeias;- Inglês nível intermediário;- Experiência em Cromatografia Líquida de Alta/Ultra Pressão (análise e re...
Descrição: Gerenciar os Sistemas de Gestão da Qualidade implantados na empresa para manutenção das certificações de BPF - Boas Práticas de Fabricação;Gerenciar o Laboratório de Controle de Qualidade da empresa incluindo análises de materiais, produtos, água e estabilidade; transferências analíticas e validações;Gerenciar o setor de SAC & Farmacovigilância, garantindo o atendimento necessário e ...
Descrição: Estamos em busca de um Analista Fiscal Jr para integrar nosso time e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Suporte na conferência de notas fiscais, escrituração de livros, apuração e entrega de obrigações acessórias;Escrituração das notas fiscais de entradas de materiais;Escrituração das notas fiscais de serviços prestados por terceiros;Apuração dos impostos retidos na ...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;E...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta a exigências regulatórias;Elaboraçã...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Suporte às áreas de produção e áreas correlatas; gerenciamento da atividade de relatório de não conformidade; investigação de desvios; realização de amostragens.O que esperamos de você:Boas Práticas de Fabricação - RDC 658/2022. Conhecimento aprofundado em processos de fabricação de sólidos.Horário de Trabalho:2 turnoFormação:Farm...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Jr – Sistemas para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Suporte na elaboração dos POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados a atividade de atuação; Suporte na elaboração dos protocolos e relatórios para os estudos de Qualificação de Equipamentos Térmicos, Produtivos e Utilidades...