Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro , pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022 documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós registro Elaborar e revisar...
Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta departamentos de interface.O que esperamos de você:Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro...
Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas. .Conhecimento
para o projeto ANVISA.Desenvolver ações para Certificação e Manutenção junto ao INMETRO, Notificação/ Registro junto à ANVISA além das regras de comercialização.Verificar com as empresas parceiras em Cadastro e Registro orçamento, documentos necessários para Certificar o produto no Brasil.Comunicar à Linde o novo Cadastro / Registro
operacionais padrão da área ou de impacto no processo de desenvolvimento;Revisar documentações para o registro e pós-registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, mantendo-se sempre atualizado
analisar propostas de fornecedores e garantir o cadastro no sistema SAP.Desenvolver métodos de controle e registro
Descrição: É necessário que tenha:Ensino Superior completo em Farmácia, com registro no Conselho Regional
Elaborar documentação para o registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, por meio
assessoria médica e pós analítico, com o objetivo de contribuir para melhorias técnicas nos setores;Registrar instrução das tarefas de trabalho, como: POPs, POAs, MPEs e POEs e auxiliar na gestão de documentos e registros