aprovar relatórios técnicos relacionados a atividades voltadas à análise de risco de produtos, pós registro legislações vigentes para Indústria Farmacêutica; - Necessária experiência em P&D Farmacotécnico, pós-registro
, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH, EMA).Atividades Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por
Registrar, em log books, as análises realizadas, garantindo a rastreabilidade das informações, etc.
cumprimento das metas estabelecidas.Atuar no Programa de Farmacovigilância da Instituição, realizando registros segurança dos pacientes e a conformidade institucional.Requisitos:Ensino superior em farmácia completo, com registro
Desenvolver, revisar e otimizar Procedimentos Operacionais Padrão (POP), Instruções de Trabalho (IT), registros Fabricação e requisitos regulatórios;Monitorar a performance do Sistema MES e propor melhorias contínuas nos registros
públicos internos e externos;Produzir e revisar relatórios de segurança e eficácia de medicamentos para registro
destinação adequada;Garantir conformidade com processos de Cold Chain e apoiar operações relacionadas;Registrar