desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro , pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022 documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós registro Elaborar e revisar...
Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta departamentos de interface.O que esperamos de você:Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro...
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros redução de consumo e custos.Participar na revisão contínua da documentação de Utilidades, fiscalizando os registros
de não conformidade (desvio), conformidade e melhoria na Organização;Aprovar a descrição dos desvios registrados orientação quando necessário;Monitorar o andamento do fluxo dos desvios no sistema informatizado;Auxiliar no registro das atividades e alterar os prazos quando justificáveis;Avaliar a implementação e eficácia das ações registradas
Resultado Fora de Especificação;Imputar resultados das análises microbiológicas no sistema SAP;Efetuar os registros referentes às análises microbiológicas;Suporte para registrar e documentar as atividades nos documentos
conferência de documentos, Controle de Mudanças (CM), Histórico de Mudança de Produto (HMP), processos de pós-registro implementação dos documentos, nos prazos estabelecidos.- Atuar nas ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros
estudos realizados; Realizar junto à área de instalação dos equipamentos a investigação de desvios RNC - Registro