Efetuar a leitura dos termômetros das Geladeiras e Ambiente, Parenteral e vacinas bem como o Registro
Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta departamentos de interface.O que esperamos de você:Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro...
para o projeto ANVISA.Desenvolver ações para Certificação e Manutenção junto ao INMETRO, Notificação/ Registro junto à ANVISA além das regras de comercialização.Verificar com as empresas parceiras em Cadastro e Registro orçamento, documentos necessários para Certificar o produto no Brasil.Comunicar à Linde o novo Cadastro / Registro
rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, registros
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros redução de consumo e custos.Participar na revisão contínua da documentação de Utilidades, fiscalizando os registros
operacionais padrão da área ou de impacto no processo de desenvolvimento;Revisar documentações para o registro e pós-registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, mantendo-se sempre atualizado
Elaborar documentação para o registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, por meio
Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas. .Conhecimento
Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Realizar a revisão de processos pós-registro do departamento regulatório;• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro Qualificações: • Graduação...
de pesquisa clínica em projetos de estudos clínicos, através de prontuários e/ou demais sistemas de registro Manter registros sobre as auditorias sofridas, implementando imediatamente as sugestões geradas.
desejável inglês fluente;Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro , pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022 documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós registro Elaborar e revisar...
de estratégia de desenvolvimento.Acompanhar a fabricação de lotes pilotos industriais para fins de registro conforme legislações vigentes e boas práticas, para envio ao departamento de assuntos regulatórios para registro
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos