Descrição: Controle de Processos e Distribuição / Garantia e Qualidade / Fiscal / Produção / Serviços GeraisAtividades administrativas inerentes à função;Atividades operacionais.Verificação de logbook do setor;Acompanhar terceiros da portaria ao setor de utilidades;Realizar acompanhamento de RC e cadastro de materiais no sistema;Verificar o andamento das ordens de serviço.Ligar para fornecedore...
Descrição: As principais atividades são: • Planejar e executar validações analíticas de doseamento, identificação e impurezas referentes à matéria-prima e produto acabado;• Realizar investigações de desvios ocasionados no laboratório;• Realizar estudos de degradação forçada;• Elaborar protocolos, relatórios e dossiês científicos referente às validações, estudos e investigações realizadas; • Da...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas ao IFA. • Avaliar tecnicamente os dossiês relacionados a mudanças de IFA, excipientes e embalagens, no âmbito de requisitos técnicos vigentes...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas a excipientes e embalagens. • Abrir e avaliar controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para e...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do Cargo • Acompanhar as ações das áreas, relacionadas a projetos que envolvam PGMP;• Participar de reuniões multisetoriais para acompanhamento das definições do escopo do PGMP, e de todas as ações geradas;• Realizar follow-up dos cronogramas de e...
Descrição: • Preenchimento de documentos técnicos da área.• Preenchimento de registros das atividades relacionados à área.• Realização de análises físico-químicas de baixa e média complexidade em Matéria-Prima, Produtos semiacabados e acabados;• Realizar preparo de soluções volumétricas, indicadoras.• Realizar titulação volumétrica.• Realizar testes de identificação de matérias-primas.Outros re...
Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do Cargo • Acompanhar as reuniões estratégicas de projetos;• Organizar reuniões multisetoriais para definição do escopo do PGMP, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados;• Estabelecer e acompanh...