Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Realizar a revisão de processos pós-registro do departamento regulatório;• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro Qualificações: • Graduação...
excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório Qualificações: • Graduação - ...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Elaborar processos pós-registro regulatório.Qualificações: • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins • Experiência prévia em submissões de pós registros
excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro embalagemQualificações: • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins • Experiência prévia em submissões de pós registros
.• Preenchimento de registros das atividades relacionados à área.• Realização de análises físico-químicas
periodicamenteGarantir que as metodologias e melhores práticas de gestão da mudança sejam aplicadasMonitorar e registrar